जायडस को उसके इंडोमिथैसिन सपोजिटरी के लिए यूएसएफडीए द्वारा सीजीटी पदनाम दिया गया

ज़ायडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड को इंडोमिथैसिन सपोसिटरीज़, 50 मिलीग्राम के निर्माण और विपणन के लिए संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिल गई है, कंपनी ने एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से घोषणा की। ज़ाइडस की इंडोमिथैसिन सपोसिटरीज़, 50 मिलीग्राम रेफरेंस लिस्टेड ड्रग (आरएलडी) इंडोसिन सपोसिटरीज़ का सामान्य संस्करण है। ज़ायडस को उसके इंडोमिथैसिन सपोसिटरीज़ के लिए यूएसएफडीए द्वारा सीजीटी पदनाम दिया गया है। ज़ायडस के इंडोमिथैसिन सपोसिटरीज़ को इस उत्पाद के विपणन के लिए 180-दिवसीय सीजीटी विशिष्टता भी प्रदान की गई है।

ज़ाइडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड के प्रबंध निदेशक डॉ. शरविल पटेल ने कहा, "हम मरीजों को सीमित प्रतिस्पर्धा के साथ उत्पाद तक विस्तारित पहुंच प्रदान करने के लिए यूएसएफडीए के सीजीटी अनुमोदन मार्ग का लाभ उठाकर खुश हैं।" उन्होंने आगे कहा, "हमारी टीम की उपलब्धियां, जिन्होंने इंडोमिथैसिन सपोसिटरीज़ के विकास, फाइलिंग और विनिर्माण पर काम किया है, जटिल जेनेरिक उत्पादों को उन रोगियों तक पहुंचाने की हमारी निरंतर प्रतिबद्धता को दर्शाती है, जिन्हें उनकी सबसे अधिक आवश्यकता है।"

इंडोमिथैसिन सपोसिटरीज़ एक गैर-स्टेरायडल, सूजन रोधी दवा है जो मध्यम से गंभीर रुमेटीइड गठिया के लिए संकेतित है, जिसमें पुरानी बीमारी की तीव्र तीव्रता, मध्यम से गंभीर एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, मध्यम से गंभीर ऑस्टियोआर्थराइटिस, तीव्र दर्दनाक कंधे (बर्साइटिस और/या टेंडिनिटिस) और तीव्र गाउटी शामिल हैं। वात रोग। संयुक्त राज्य अमेरिका में इंडोमिथैसिन सपोसिटरीज 50mg की वार्षिक बिक्री लगभग 95 मिलियन अमेरिकी डॉलर थी (IQVIA MAT अप्रैल-2023)।