USFDA ने MFG खामियों के लिए इंटास फार्मा की खिंचाई की
नई दिल्ली।अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने अपने अहमदाबाद स्थित संयंत्र में वर्तमान अच्छे विनिर्माण अभ्यास (सीजीएमपी) विनियमन के उल्लंघन सहित विनिर्माण खामियों के लिए इंटास फार्मास्यूटिकल्स की खिंचाई की है। कंपनी के सीईओ और एमडी निमिष चुडगर को एक चेतावनी पत्र में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने अहमदाबाद स्थित मतोडा-साणंद सुविधा में विभिन्न विनिर्माण खामियों की ओर इशारा किया है।
चेतावनी पत्र तब जारी किया जाता है जब अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक को पता चलता है कि किसी निर्माता ने उसके नियमों का महत्वपूर्ण उल्लंघन किया है। यूएसएफडीए ने 1-12 मई, 2023 तक सुविधा का निरीक्षण किया। “यह चेतावनी पत्र तैयार फार्मास्यूटिकल्स के लिए सीजीएमपी नियमों के महत्वपूर्ण उल्लंघनों का सारांश देता है… क्योंकि विनिर्माण, प्रसंस्करण, पैकिंग या होल्डिंग के लिए आपके तरीके, सुविधाएं या नियंत्रण इसके अनुरूप नहीं हैं।” सीजीएमपी, आपके दवा उत्पाद मिलावटी हैं।”
