यूएसएफडीए ने सोलारा एक्टिव के विशाखापत्तनम संयंत्र को मंजूरी दी

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने विशाखापत्तनम, आंध्र प्रदेश में सोलारा एक्टिव फार्मा साइंसेज लिमिटेड की नई बहुउद्देशीय सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री निर्माण सुविधा को बिना किसी अवलोकन के मंजूरी दे दी है, कंपनी ने एक एक्सचेंज फाइलिंग में कहा।

निरीक्षण अमेरिकी दवा नियामक द्वारा 23-26 जनवरी के दौरान किया गया था। निरीक्षण ने स्थापित किया कि साइट अनुपालन की स्वीकार्य स्थिति में है और एजेंसी से शून्य फॉर्म 483 निरीक्षणात्मक टिप्पणियों के साथ है।

संयंत्र एक नई निर्माण परियोजना है जिसमें इबुप्रोफेन में सक्रिय औषधीय घटक के साथ-साथ चरण 1 में एक बहुउद्देशीय सुविधा के लिए विशेष निर्माण सुविधाएं हैं। संस्था ने कई वैश्विक रूप से विनियमित बाजारों में पंजीकरण के लिए अतिरिक्त सक्रिय फार्मास्युटिकल घटकों का सत्यापन भी शुरू कर दिया है।

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