यूएसएफडीए ने अपवाद के तौर पर ग्लेनमार्क की बद्दी इकाई से एटोवाक्वोन आपूर्ति को मंजूरी दी

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड की बद्दी सुविधा को अमेरिकी बाजार में एटोवाक्वोन मौखिक निलंबन यूएसपी 750 मिलीग्राम / 5 की आपूर्ति करने के लिए दवा की कमी के कारण छूट दी है, कंपनी ने आज एक एक्सचेंज फाइलिंग में कहा।

हिमाचल प्रदेश में दवा कंपनी की बद्दी इकाई अमेरिकी नियामक जांच का सामना कर रही थी और अक्टूबर 2022 से यूएसएफडीए द्वारा आयात अलर्ट सूची के तहत रखा गया था। कंपनी ने कहा कि चिकित्सा आवश्यकता और संभावित दवा की कमी की उम्मीदों के कारण दवा की आपूर्ति के लिए अपवाद दिया गया था। बाजार की स्थितियों में बदलाव होने पर अपवाद पर पुनर्विचार किया जाएगा।

कंपनी दुनिया भर में अपने सभी स्थानों पर उच्चतम गुणवत्ता और अनुपालन उत्पादन मानकों को बनाए रखने के लिए प्रतिबद्ध है और जल्द से जल्द आयात चेतावनी को हल करने के लिए सरकार के साथ काम करेगी। अमेरिकी दवा प्राधिकरण द्वारा आयात अलर्ट 66-40 तुरंत अमेरिकी सीमा शुल्क द्वारा जब्त कर लिया जाएगा। आयात चेतावनी भी संयंत्र के नए उत्पादों के अनुमोदन में देरी का कारण बनती है।

अमेरिकी नियामक की आधिकारिक वेबसाइट के अनुसार, आयात चेतावनी 66-40 "उद्यमों से दवाओं की शारीरिक जांच के बिना हिरासत में लेना है, जिन्होंने दवा निर्माण प्रक्रियाओं का पालन नहीं किया है।" जून में एक जांच के बाद, नियामक ने बद्दी में ग्लेनमार्क सुविधा को "आधिकारिक कार्रवाई संकेतित" स्थिति में घोषित किया। NSE पर 10:00 IST पर कंपनी के शेयर 1.3% गिरकर 393.45 रुपये पर थे।