सन फार्मा ने विनिर्माण संबंधी दिक्कतों के चलते अमेरिका से जेनेरिक दवा की 34,000 से अधिक बोतलें वापस मंगवाईं

दवा कंपनी सन फार्मा उच्च रक्तचाप के उपचार में इस्तेमाल होने वाली जेनेरिक दवा की 34,000 से अधिक बोतलें अमेरिकी बाजार से खराब विलयन परीक्षण के कारण वापस ले रही है।

सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज का यूएस डिवीजन बड़ी मात्रा में विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल को याद कर रहा है जिसमें ड्रग डिल्टियाज़ेम हाइड्रोक्लोराइड होता है, जिसका उपयोग एनजाइना, उच्च रक्तचाप और कुछ प्रकार की अनियमित दिल की धड़कन के इलाज के लिए किया जाता है।

प्रिंसटन (न्यू जर्सी) स्थित सन फार्मास्युटिकल इंक "एफडीए प्रयोगशाला में स्थिरता परीक्षण और असफल विघटन परीक्षण के दौरान विफल अशुद्धता (डीसेटाइल डिल्टियाज़ेम हाइड्रोक्लोराइड) विनिर्देश के कारण प्रभावित लॉट को वापस बुला रहा है।"

बैच मुंबई स्थित दवा कंपनी की गुजरात में हलोल स्थित विनिर्माण सुविधा द्वारा बनाया गया था। प्रभावित लॉट को बाद में कंपनी की यूएस-आधारित सहायक कंपनी द्वारा बाजार में वितरित किया गया।

इस साल 13 जनवरी को, कंपनी ने द्वितीय श्रेणी के देशव्यापी रिकॉल (यूएस) की घोषणा की।

यूएसएफडीए के अनुसार, किसी उत्पाद का उपयोग करने या उसके संपर्क में आने पर क्लास II रिकॉल शुरू हो जाता है, जिसके परिणामस्वरूप अल्पकालिक या चिकित्सकीय रूप से उपचार योग्य प्रतिकूल स्वास्थ्य प्रभाव हो सकता है या जब पर्याप्त प्रतिकूल स्वास्थ्य प्रभावों की संभावना दूरस्थ होती है।

एजेंसियों से इनपुट के साथ।

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