सन फार्मा, हेटेरो ने अमेरिकी बाजार से दवाओं को वापस मंगाया

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) के मुताबिक, दवा निर्माता सन फार्मा और हेटेरो विनिर्माण मुद्दों के लिए अमेरिकी बाजार में उत्पादों को वापस बुला रहे हैं।

अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज की यूएस-आधारित शाखा तीव्र हाइपोटेंशन वाले वयस्क रोगियों में रक्तचाप बढ़ाने के लिए संकेतित एक सामान्य दवा को वापस ले रही है।

प्रिंसटन (न्यू जर्सी) स्थित सन फार्मास्युटिकल इंक ने "असफल अशुद्धता / गिरावट विनिर्देशों" के लिए नोरपीनेफ्राइन बिटार्ट्रेट इंजेक्शन के 16,450 शीशियों को वापस बुला रहा है।

यूएसएफडीए ने कहा कि प्रभावित लॉट हैदराबाद स्थित ग्लैंड फार्मा द्वारा निर्मित किया गया है और सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज द्वारा अमेरिका में वितरित किया गया है। सन फार्मास्युटिकल इंक ने इस साल 29 मार्च को क्लास III राष्ट्रव्यापी रिकॉल (यूएस) की शुरुआत की।

यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास III रिकॉल की शुरुआत "ऐसी स्थिति में की जाती है, जिसमें किसी उल्लंघनकारी उत्पाद के उपयोग या उसके संपर्क में आने से स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ने की संभावना नहीं होती है"।

एक अलग खुलासे में, यूएसएफडीए ने कहा कि हेटेरो लैब्स की यूएस-आधारित शाखा पेट और अन्नप्रणाली की कुछ समस्याओं के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा को वापस ले रही है।

यूएसएफडीए ने कहा कि हेटेरो यूएसए इंक "सीजीएमपी विचलन: मलिनकिरण" के लिए पैंटोप्राजोल सोडियम विलंबित रिलीज टैबलेट की 2,352 बोतलें वापस ले रहा है।

इसने कहा कि न्यू जर्सी स्थित केम्बर फार्मास्युटिकल्स इंक के लिए हेटेरो लैब्स द्वारा प्रभावित लॉट का उत्पादन किया गया था।

हेटेरो यूएसए इंक ने इस साल 14 मार्च को क्लास टू रिकॉल की शुरुआत की थी।

यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास II रिकॉल ऐसी स्थिति में शुरू किया जाता है, जिसमें किसी उल्लंघनकारी उत्पाद का उपयोग, या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना दूरस्थ है।

भारतीय दवा उद्योग मात्रा के हिसाब से दुनिया का तीसरा सबसे बड़ा और मूल्य के मामले में 14वां सबसे बड़ा है। भारत ने वित्तीय वर्ष 2021-22 में 1,75,040 करोड़ रुपये के फार्मास्यूटिकल्स का निर्यात किया, जिसमें बल्क ड्रग्स/ड्रग इंटरमीडिएट शामिल हैं।