सन फार्मा ने अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन में GL0034 के प्रथम-मानव चरण 1 अध्ययन से डेटा की घोषणा की

सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड ने शनिवार को दो चरण 1 अध्ययनों के परिणामों की घोषणा की, जिसमें जीएल0034 की सहनशीलता, सुरक्षा, फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक्स का मूल्यांकन किया गया है, जो एक लंबे समय तक काम करने वाला जीएलपी-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है, गैर-मोटापे और मधुमेह के बिना मोटापे से ग्रस्त वयस्कों में, कंपनी ने घोषणा की एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से।

सैन डिएगो, सीए में 23-26 जून, 2023 तक आयोजित अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन (एडीए) के 83वें वैज्ञानिक सत्र में पोस्टर प्रस्तुतियों में डेटा पर प्रकाश डाला जाएगा।

एक अध्ययन में, GL0034 ने मधुमेह के बिना मोटे व्यक्तियों में एक खुराक के बाद ट्राइग्लिसराइड के स्तर और शरीर के वजन को 8वें दिन कम कर दिया। अन्य अध्ययन में, 8 सप्ताह तक साप्ताहिक रूप से एक बार एकाधिक-आरोही खुराक पर प्रशासित GL0034 को अच्छी तरह से सहन किया गया और इसके परिणामस्वरूप सामान्य शरीर के वजन वाले स्वस्थ व्यक्तियों में सार्थक फार्माकोडायनामिक प्रभाव पड़ा। इस अध्ययन में, 4 से 8 सप्ताह तक अपेक्षाकृत कम खुराक के GL0034 उपचार के बाद शरीर के वजन में -10.7% तक खुराक पर निर्भर कमी देखी गई। दो चरण 1 अध्ययनों में, होने वाली सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं (किसी भी खुराक में ≥5 प्रतिभागियों) में मतली, उल्टी, भूख में कमी, जल्दी तृप्ति और अपच शामिल हैं।

"सुरक्षा और प्रभावकारिता प्रोफाइल के आधार पर GL0034 के चरण 1 परीक्षण के परिणाम आशाजनक हैं," एडवेंटहेल्थ डायबिटीज इंस्टीट्यूट के एमडी, मेडिकल डायरेक्टर और ट्रांसलेशनल रिसर्च इंस्टीट्यूट के डायबिटीज प्रोग्राम लीड के वरिष्ठ जांचकर्ता रिचर्ड ई. प्रैटले ने कहा।

“मोटापे और मधुमेह की बढ़ती घटनाओं ने वैश्विक स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों पर महत्वपूर्ण बोझ डाल दिया है, और जीएलपी -1 एगोनिस्ट एक ही एजेंट के साथ इन स्थितियों के इलाज के लिए एक उपयोगी विकल्प के रूप में उभरे हैं। हमारा मानना है कि सन के GL0034 का चरण 1 डेटा संभावित रूप से इसे अपनी श्रेणी में अनुमोदित उपचारों से अलग करता है। सन फार्मा के प्रबंध निदेशक दिलीप सांघवी ने कहा, हम उत्पाद को विकास के अगले चरण में ले जाने के लिए उत्साहित हैं।

GL0034 की खोज की गई थी और इसे सन फार्मा द्वारा विकसित किया जा रहा है। नैदानिक सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि करने के लिए आगे के नैदानिक अध्ययनों की योजना बनाई गई है, जिसमें गैर-अल्कोहल फैटी लीवर (एनएएफएल) और गैर-अल्कोहल स्टीटोहेपेटाइटिस (एनएएसएच) बायोमार्कर के साथ टाइप 2 मधुमेह वाले मोटे वयस्कों में अवधारणा अध्ययन का 12-सप्ताह का प्रमाण शामिल है, जो 2023 के दौरान नामांकन शुरू करें।

"ये चरण 1 के अध्ययन मोटे वयस्कों के लिए चिकित्सीय लाभ प्रदान करने के लिए एक अद्वितीय उम्मीदवार के रूप में GL0034 की संभावित भूमिका का सुझाव देते हैं," सन फार्मा के एमडी, लीड इन्वेस्टिगेटर और कार्यकारी उपाध्यक्ष, अनुसंधान और विकास, राजमन्नार थेनाटी ने कहा।

सन फार्मा शेयर

शुक्रवार को दोपहर 3:30 बजे IST पर सन फार्मा के शेयर 0.015 प्रतिशत की गिरावट के साथ 990.15 रुपये पर थे।