RHA के 1 चरण के सफल परीक्षण से शिल्पा मेडिकेयर के शेयर में 8% की तेजी

Business बिजनेस: शिल्पा मेडिकेयर के शेयर बुधवार के इंट्राडे सौदों में बीएसई पर 7.96 प्रतिशत बढ़कर 718.90 रुपये प्रति शेयर पर पहुंच गए। यह तब हुआ जब कंपनी ने घोषणा की declare कि उसने रीकॉम्बिनेंट ह्यूमन एल्ब्यूमिन 20 प्रतिशत (आरएचए) के लिए अपने पहले चरण के नैदानिक ​​परीक्षण को सफलतापूर्वक पूरा कर लिया है। कंपनी ने एक्सचेंज फाइलिंग में कहा, "इस परीक्षण के सकारात्मक परिणाम आरएचए के विकास में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर हैं, जो प्लाज्मा से प्राप्त मानव सीरम एल्ब्यूमिन के लिए एक व्यवहार्य विकल्प के रूप में इसकी क्षमता को प्रदर्शित करता है।" यादृच्छिक चरण 1 नैदानिक ​​अध्ययन में 62 स्वस्थ स्वयंसेवक शामिल थे। परीक्षण का उद्देश्य विभिन्न खुराक स्तरों पर आरएचए की सुरक्षा, प्रभावकारिता और फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन करना था। पहले चरण के परीक्षण के प्रमुख निष्कर्षों में से एक यह था कि आरएचए ने मानव-व्युत्पन्न एल्ब्यूमिन के बराबर कोलाइडल ऑस्मोटिक दबाव और हेमटोक्रिट अनुपात जैसे सरोगेट एंडपॉइंट के माध्यम से नैदानिक ​​लाभ प्रदर्शित किए।

इसके अलावा, आरएचए की सुरक्षा प्रोफ़ाइल अनुकूल थी

कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं हुई। इसके अतिरिक्त, एंटी-ड्रग एंटीबॉडी की घटना मानव Event Human-व्युत्पन्न एल्ब्यूमिन के साथ देखी गई घटना के समान थी, जो कोई महत्वपूर्ण प्रतिरक्षात्मकता संबंधी चिंताओं को इंगित नहीं करती है। कंपनी ने कहा कि rHA ने मानव एल्ब्यूमिन के बराबर जैव उपलब्धता भी दिखाई, जो एक व्यवहार्य विकल्प के रूप में इसकी क्षमता का समर्थन करता है। विभिन्न चिकित्सा उपचारों के लिए एल्ब्यूमिन की उच्च मांग है, जिसमें रक्त की मात्रा को बहाल करना और दुर्घटनाओं, गंभीर जलने की चोटों, भ्रूण एरिथ्रोब्लास्टोसिस, हाइपोप्रोटीनेमिया और सर्जरी के दौरान खोए हुए तरल पदार्थों को बदलना शामिल है। हालांकि, पूरे रक्त या दान किए गए मानव प्लाज्मा पर निर्भरता के कारण मानव सीरम एल्ब्यूमिन की आपूर्ति सीमित है। कंपनी ने कहा कि शिल्पा का रिकॉम्बिनेंट ह्यूमन एल्ब्यूमिन 20 प्रतिशत (rHA), जो खमीर से प्राप्त होता है, मानव सीरम एल्ब्यूमिन के लिए अत्यधिक शुद्ध, संरचनात्मक और कार्यात्मक रूप से समकक्ष विकल्प प्रदान करता है। एल्ब्यूमिन परिवहन प्रोटीन होते हैं जो शरीर में विभिन्न पदार्थों को ले जाते हैं। मानव सीरम एल्ब्यूमिन, मानव रक्त प्लाज्मा में मुख्य प्रोटीन, प्लाज्मा प्रोटीन का लगभग 50 प्रतिशत बनाता है। यह पानी, खनिजों (जैसे कैल्शियम, सोडियम और पोटेशियम), फैटी एसिड, हार्मोन, बिलीरुबिन, थायरॉयड हार्मोन (T4) और कुछ दवाओं (बार्बिट्यूरेट्स सहित) के परिवहन में मदद करता है।