फार्मास्यूटिकल्स के पहले नेज़ल Spray को मंजूरी मिली

America अमेरिका. अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने संभावित घातक एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए पहले सुई-रहित आपातकालीन उपचार के रूप में एआरएस फार्मास्यूटिकल्स के नेज़ल स्प्रे को मंजूरी दे दी है, नियामक ने शुक्रवार को कहा। इस खबर के बाद एआरएस फार्मास्यूटिकल्स के शेयरों में करीब 9 फीसदी की तेजी आई। यह स्प्रे, जिसे नेफी ब्रांड नाम से बेचा जाएगा, को एपिपेन और केलियो के औवी-क्यू जैसे अन्य ऑटोइंजेक्टर के विकल्प के रूप में देखा जाता है, जो एपिनेफ्रीन से भरे होते हैं, जो एनाफिलैक्सिस और अन्य एलर्जी प्रतिक्रियाओं के जोखिम वाले लोगों द्वारा इस्तेमाल की जाने वाली एक जीवन रक्षक दवा है।

एनाफिलैक्सिस एक गंभीर, जानलेवा एलर्जी प्रतिक्रिया है जिसमें आमतौर पर शरीर के कई हिस्से शामिल होते हैं और इसे एक चिकित्सा आपातकाल माना जाता है। नेफी, एक एकल खुराक वाला नेज़ल स्प्रे है जिसे एक नथुने में डाला जाता है, इसे वयस्क और बाल रोगियों में उपयोग के लिए मंजूरी दी गई है जिनका वजन कम से कम 30 किलोग्राम है। एफडीए के सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च के एसोसिएट डायरेक्टर केली स्टोन ने कहा, "कुछ लोग, खास तौर पर बच्चे, इंजेक्शन के डर के कारण इलाज में देरी कर सकते हैं या उसे टाल सकते हैं।" उन्होंने आगे कहा कि नेज़ल स्प्रे की उपलब्धता से त्वरित उपचार में आने वाली बाधाओं में कमी आ सकती है। नेफ़ी की स्वीकृति एनाफिलैक्सिस से पीड़ित 175 स्वस्थ वयस्कों पर किए गए चार अध्ययनों पर आधारित है, जिसमें नेफ़ी या स्वीकृत एपिनेफ़्रिन इंजेक्शन उत्पादों के प्रशासन के बाद रक्त में एपिनेफ़्रिन सांद्रता को मापा गया था। पिछले साल, अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने स्प्रे को मंज़ूरी देने से इनकार कर दिया था और अतिरिक्त परीक्षण का अनुरोध किया था, जो उसके स्वतंत्र विशेषज्ञों की सिफ़ारिश के विरुद्ध था।