वनसोर्स स्पेशलिटी फार्मा ने कनाडा में दूसरी जेनेरिक सेमाग्लूटाइड को मंज़ूरी दी

Bengaluru: वनसोर्स स्पेशलिटी फार्मा अपनी ग्लोबल मौजूदगी मजबूत कर रहा है क्योंकि उसके पार्टनर्स ने एक अहम फार्मास्युटिकल मार्केट में एक और रेगुलेटरी जीत हासिल की है।

कनाडा अप्रूवल माइलस्टोन

कंपनी ने कन्फर्म किया है कि उसके पार्टनर ऑर्बिकुलर को, एक कनाडाई फ्रंट-एंड पार्टनर के साथ, हेल्थ कनाडा से सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन के जेनेरिक वर्जन के लिए अप्रूवल मिला है। यह कनाडा में दूसरा जेनेरिक अप्रूवल है, जिससे यह कोलेबोरेशन हाई-वैल्यू मार्केट में सबसे पहले आने वालों में से एक बन गया है। यह डेवलपमेंट रेगुलेटेड इंटरनेशनल मार्केट में कॉम्प्लेक्स पेप्टाइड-बेस्ड थेरेपी तक पहुंच बढ़ाने में प्रोग्रेस का संकेत देता है।

मैन्युफैक्चरिंग रोल मजबूत हुआ

वनसोर्स ने मैन्युफैक्चरिंग पार्टनर के तौर पर एक अहम रोल निभाया, और प्रोग्राम को एंड-टू-एंड प्रोडक्शन कैपेबिलिटी के साथ सपोर्ट किया। कनाडाई मार्केट के लिए कमर्शियल सप्लाई बेंगलुरु में इसकी US FDA-अप्रूव्ड फ्लैगशिप फैसिलिटी के ज़रिए हैंडल की जाएगी। यह कंपनी की ग्लोबल फाइलिंग के लिए बड़े पैमाने पर प्रोडक्शन को मैनेज करने की क्षमता को दिखाता है, साथ ही कड़े रेगुलेटरी स्टैंडर्ड्स का कम्प्लायंस भी बनाए रखता है।

बैक-टू-बैक अप्रूवल

कनाडाई अप्रूवल, वनसोर्स द्वारा सपोर्टेड यूनाइटेड स्टेट्स में हाल ही में मिले टेंटेटिव अप्रूवल के बाद आया है। CEO और मैनेजिंग डायरेक्टर नीरज शर्मा के मुताबिक, ग्लोबल पार्टनर्स से लगातार ये अप्रूवल कंपनी के इंटीग्रेटेड डेवलपमेंट और मैन्युफैक्चरिंग मॉडल की ताकत दिखाते हैं।

उन्होंने बताया कि कंपनी की टेक्निकल एक्सपर्टीज़ और कम्प्लायंस फ्रेमवर्क उसे रेगुलेटेड मार्केट में कॉम्प्लेक्स ड्रग-डिवाइस प्रोग्राम को अच्छे से डिलीवर करने में मदद कर रहे हैं।

ग्लोबल प्रेजेंस बढ़ाना

यह मोमेंटम भारत में एक्टिविटी से बना है, जहाँ OneSource मार्च में प्रोडक्ट लॉन्च के बाद से ही कई ब्रांड्स को सप्लाई कर रहा है। कंपनी ग्लोबल CDMO पार्टनर के तौर पर अपनी पोज़िशन को मज़बूत करने के लिए कॉम्प्लेक्स ड्रग-डिवाइस कॉम्बिनेशन, बायोलॉजिक्स और ओरल टेक्नोलॉजी पर फोकस करना जारी रखे हुए है। यह अप्रोच स्केलेबल मैन्युफैक्चरिंग और कोलेबोरेटिव पार्टनरशिप पर सेंटर्ड स्ट्रेटेजी को दिखाता है।

लेटेस्ट अप्रूवल ग्लोबल फार्मास्यूटिकल कमर्शियलाइज़ेशन को इनेबल करने में OneSource के बढ़ते रोल को दिखाता है, जिसे इसकी इंटीग्रेटेड कैपेबिलिटीज़ और मुख्य रेगुलेटेड मार्केट में प्रेजेंस बढ़ाने में सपोर्ट मिला है।