ल्यूपिन की मंडीदीप सुविधा यूएस एफडीए निरीक्षण से गुजरी
फार्मा प्रमुख ल्यूपिन लिमिटेड ने आज घोषणा की कि उसे “नो एक्शन इंडिकेटिड” वर्गीकरण के तहत मध्य प्रदेश में स्थित अपनी मंडीदीप यूनिट -2 विनिर्माण सुविधा के लिए संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट (ईआईआर) प्राप्त हुई है।
7 से 11 अगस्त तक प्लांट का निरीक्षण किया गया। “नो एक्शन इंडिकेटिड” (एनएआई) वर्गीकरण इंगित करता है कि निरीक्षण के दौरान कोई आपत्तिजनक स्थितियाँ या प्रथाएँ नहीं पाई गईं।
निरीक्षण के सकारात्मक नतीजे ल्यूपिन को मंडीदीप सुविधा से अमेरिका में फार्मास्युटिकल उत्पादों की आपूर्ति जारी रखने में सक्षम बनाते हैं, जो कंपनी का सबसे बड़ा बाजार है। यह सुविधा ल्यूपिन के जेनेरिक ओरल सॉलिड्स और इंजेक्टेबल उत्पादों की एक श्रृंखला का निर्माण करती है।
ल्यूपिन अपने विनिर्माण नेटवर्क में गुणवत्ता और नियामक अनुपालन मानकों को बढ़ाने के लिए महत्वपूर्ण निवेश कर रहा है। कंपनी ने अपनी सुविधाओं और गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशालाओं को उन्नत और आधुनिक बनाने, नई प्रौद्योगिकियों और स्वचालन को लागू करने और अपने कर्मचारियों के लिए प्रशिक्षण को मजबूत करने के अपने प्रयास तेज कर दिए हैं।
यह नवीनतम ईआईआर अनुपालन पर ल्यूपिन के फोकस का सत्यापन प्रदान करता है, और कंपनी ने अपनी सुविधाओं में पिछले एफडीए निरीक्षण टिप्पणियों को हल करने में की गई प्रगति को इंगित करता है।
ल्यूपिन नुस्खे के आधार पर अमेरिका में तीसरी सबसे बड़ी दवा कंपनी है और हृदय, मधुमेह-विरोधी, श्वसन और अन्य चिकित्सीय क्षेत्रों में इसकी महत्वपूर्ण उपस्थिति है। कंपनी की अमेरिका, भारत, दक्षिण अफ्रीका, एशिया प्रशांत, लैटिन अमेरिका, यूरोप और मध्य पूर्व क्षेत्रों सहित 100+ बाजारों में वैश्विक उपस्थिति है।
मुंबई में मुख्यालय वाली ल्यूपिन ब्रांडेड और जेनेरिक फॉर्मूलेशन, जैव प्रौद्योगिकी उत्पादों और सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री (एपीआई) की एक विस्तृत श्रृंखला का विकास और विपणन करती है। कंपनी को अमेरिकी फार्मास्यूटिकल्स बाजार में अग्रणी जेनेरिक खिलाड़ियों में से एक के रूप में मान्यता प्राप्त है।
