ल्यूपिन को ब्रिवरासेटम टैबलेट के जेनेरिक वर्जन के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी मिली

Lupin Ltd ने बुधवार को घोषणा की कि Brivaracetam टैबलेट के जेनेरिक संस्करण, जिसका उपयोग आंशिक-शुरुआत दौरे के इलाज के लिए किया जाता है, को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित किया गया है।

कंपनी ने एक नियामक फाइलिंग में कहा कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) द्वारा अनुमोदन 10 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम, 75 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम की ताकत वाले ब्रिवरासेटम टैबलेट के लिए है।

यह यूसीबी इंक के ब्रिविएक्ट टैबलेट, 10 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम, 75 मिलीग्राम और 100 मिलीग्राम के सामान्य समकक्ष हैं। उत्पाद का निर्माण ल्यूपिन के नागपुर स्थित संयंत्र में किया जाएगा। कंपनी ने IQVIA MAT सितंबर 2022 के आंकड़ों का हवाला देते हुए कहा कि Brivaracetam टैबलेट ने अमेरिका में 420 मिलियन अमरीकी डालर की वार्षिक बिक्री का अनुमान लगाया था।

एजेंसियों से इनपुट के साथ।