ल्यूपिन को सर्जरी, न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकेड को ठीक करने वाले इंजेक्शन के लिए U.S. FDA से अस्थायी मंज़ूरी मिली

Mumbai/Naples: ल्यूपिन ने अपने U.S. जेनेरिक्स पोर्टफोलियो को बढ़ाने में एक कदम आगे बढ़ाया है, जिससे सर्जिकल केयर में इस्तेमाल होने वाले एक खास इंजेक्टेबल प्रोडक्ट के लिए रेगुलेटरी प्रोग्रेस पक्की हो गई है।

ल्यूपिन को U.S. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से सुगैमाडेक्स इंजेक्शन के लिए अपने एब्रिविएटेड न्यू ड्रग एप्लीकेशन के लिए टेंटेटिव अप्रूवल मिल गया है। इस अप्रूवल में दो डोज़ स्ट्रेंथ शामिल हैं—200 mg/2 mL और 500 mg/5 mL—दोनों सिंगल-डोज़ वायल फॉर्मेट में।

कंपनी के प्रोडक्ट को मर्क के ब्रिडियन इंजेक्शन के बायोइक्विवेलेंट माना गया है। यह सर्जरी करवा रहे मरीज़ों में रोकुरोनियम ब्रोमाइड और वेकुरोनियम ब्रोमाइड की वजह से होने वाले न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकेड को ठीक करने के लिए बताया गया है।

इस अप्रूवल से U.S. मार्केट में ल्यूपिन के इंजेक्टेबल प्रोडक्ट पाइपलाइन को मजबूती मिली है। यह दवा 2 साल और उससे ज़्यादा उम्र के एडल्ट और पीडियाट्रिक, दोनों तरह के मरीज़ों के लिए है, जिससे सर्जिकल सेटिंग्स में इसके पोटेंशियल क्लिनिकल इस्तेमाल का दायरा बढ़ गया है।

U.S. में रेगुलेटरी अप्रूवल को आगे बढ़ाकर, ल्यूपिन कॉम्प्लेक्स जेनेरिक और स्पेशलिटी फार्मास्यूटिकल्स में अपनी मौजूदगी बनाना जारी रखे हुए है। यह डेवलपमेंट ग्लोबल मार्केट में हाई-वैल्यू ऑफरिंग को बढ़ाने पर इसके बड़े फोकस के साथ मेल खाता है। यह टेंटेटिव अप्रूवल एक अहम रेगुलेटरी माइलस्टोन है क्योंकि कंपनी कमर्शियल लॉन्च के लिए फाइनल अप्रूवल का इंतजार कर रही है।