Lilly की पहली वज़न घटाने वाली गोली को US में मंज़ूरी मिली, जिससे पहुंच की रुकावट दूर होगी

Business व्यापार: एली लिली एंड कंपनी को फाउंडायो (ऑरफॉरग्लिप्रोन) के लिए US में मंज़ूरी मिल गई है। यह वज़न घटाने के लिए पहली ओरल GLP‑1 दवा है जिसे बिना खाने या पानी की पाबंदी के दिन में एक बार लिया जा सकता है। यह एक ऐसा डेवलपमेंट है जिससे मोटापे की दवाओं का इस्तेमाल काफी बढ़ सकता है, जिनमें अभी इंजेक्शन वाली थेरेपी का दबदबा है।

लिली ने फाउंडायो की कीमत कमर्शियली इंश्योर्ड मरीज़ों के लिए कम से कम $25 प्रति माह और खुद से पेमेंट करने वाले यूज़र्स के लिए US मार्केट में सबसे कम डोज़ पर $149 रखने का प्लान बनाया है, जिससे यह पता चलता है कि दवा को बड़े पैमाने पर अपनाने की कोशिश की जा रही है।

यह मंज़ूरी तेज़ी से बढ़ते GLP‑1 मार्केट में एक अहम पड़ाव है, जहाँ सुई से परहेज़, डोज़ की मुश्किल और एक्सेस की दिक्कतों की वजह से इसे अपनाना सीमित रहा है। बढ़ती डिमांड और मज़बूत क्लिनिकल डेटा के बावजूद, अभी 10 में से एक से भी कम एलिजिबल मरीज़ GLP‑1 दवाओं का इस्तेमाल करते हैं।

लिली को उम्मीद है कि इंजेक्शन हटाने से मरीज़ों का एक बहुत बड़ा बेस बन सकता है।

फाउंडायो, जिसका एक्टिव इंग्रीडिएंट ऑर्फोर्ग्लिप्रोन है, को US फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने मोटापे से ग्रस्त वयस्कों या वज़न से जुड़ी बीमारियों वाले ज़्यादा वज़न वाले लोगों के लिए, डाइट और फ़िज़िकल एक्टिविटी के साथ इस्तेमाल करने पर मंज़ूरी दी है। यह दवा अप्रैल की शुरुआत में LillyDirect के ज़रिए शिपिंग शुरू हो जाएगी, और इसके बाद यह ज़्यादा फ़ार्मेसी में उपलब्ध होगी।

लिली के अपने माउंजारो और नोवो नॉर्डिस्क के वेगोवी जैसे इंजेक्टेबल GLP‑1s के उलट, फाउंडायो एक छोटे मॉलिक्यूल वाली गोली है जिसे कोल्ड-चेन स्टोरेज की ज़रूरत नहीं होती है और इसमें फास्टिंग या टाइमिंग की कोई पाबंदी नहीं होती है। इससे मैन्युफैक्चरिंग और डिस्ट्रीब्यूशन आसान हो सकता है, पालन आसान हो सकता है, और स्पेशलिस्ट क्लीनिक के बजाय प्राइमरी केयर सेटिंग्स में इलाज ज़्यादा स्वीकार्य हो सकता है।

लिली के ATTAIN‑1 ट्रायल में, सबसे ज़्यादा डोज़ लेने वाले मरीज़ों का 72 हफ़्तों में औसतन 27 पाउंड, या शरीर का 12.4 प्रतिशत वज़न कम हुआ, जबकि प्लेसीबो ग्रुप में यह 1 प्रतिशत से भी कम था।

इस ट्रीटमेंट से कोलेस्ट्रॉल और ब्लड प्रेशर समेत कई कार्डियोवैस्कुलर रिस्क मार्कर में भी सुधार हुआ, जिससे कार्डियोमेटाबोलिक थेरेपी के तौर पर इसकी भूमिका और मज़बूत हुई।

40 से ज़्यादा देशों में फाइलिंग चल रही है, USFDA के इस फैसले से ओरल GLP‑1s के लिए मोटापे — और आखिर में डायबिटीज — के इलाज को दुनिया भर में नया रूप देने का रास्ता तैयार हो गया है।