लेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स को जेनेरिक दवा के विपणन के लिए US से मंजूरी
Business बिजनेस: एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स ने शुक्रवार को कहा कि उसे कैंसर के इलाज के लिए जेनेरिक दवा के विपणन के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से मंजूरी मिल गई है। एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स ने एक नियामक फाइलिंग में कहा कि कंपनी को नेलाराबिन इंजेक्शन (250 मिलीग्राम/50 एमएल) (5 मिलीग्राम/एमएल) सिंगल-डोज़ शीशी के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिल गई है। कंपनी ने कहा कि स्वीकृत कंपनी का उत्पाद चिकित्सीय Product Therapeutic रूप से सैंडोज़ इंक की संदर्भ सूचीबद्ध दवा एरानन इंजेक्शन के समतुल्य है। नेलाराबिन एक न्यूक्लियोसाइड मेटाबोलिक अवरोधक है जो 1 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्क और बाल रोगियों में टी-सेल एक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया और टी-सेल लिम्फोब्लास्टिक लिम्फोमा के रोगियों के उपचार के लिए संकेतित है, जिनकी बीमारी कम से कम दो कीमोथेरेपी के उपचार के बाद ठीक नहीं हुई है या फिर से उभर आई है। IQVIA के अनुसार, नेलाराबाइन इंजेक्शन, 250 mg/50 mL का अनुमानित बाजार आकार मार्च 2024 को समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए 23 मिलियन अमरीकी डॉलर है। एलेम्बिक ने कहा कि अब उसके पास USFDA से कुल 211 संक्षिप्त नई दवा आवेदन (ANDA) स्वीकृतियाँ हैं। कंपनी के शेयर बीएसई पर 0.53 प्रतिशत बढ़कर 1,222 रुपये पर कारोबार कर रहे थे।
