इंटास और एकॉर्ड बायोफार्मा बने पेगफिलग्रास्टिम के बड़े वैश्विक आपूर्तिकर्ता

Ahmedabad (Gujarat) [India] अहमदाबाद (गुजरात) [भारत], 7 अगस्त: इंटास फार्मास्युटिकल्स ने एकॉर्ड ब्रांड के तहत संचालित अपनी वैश्विक सहायक कंपनियों के साथ मिलकर, कोहेरस बायोसाइंसेज, इंक. से यूडेनीका® (पेगफिलग्रास्टिम-सीबीक्यूवी) के सफल अधिग्रहण के बाद, दुनिया के अग्रणी पेगफिलग्रास्टिम आपूर्तिकर्ताओं में से एक के रूप में अपनी स्थिति मजबूत कर ली है। न्यूलास्टा® (पेगफिलग्रास्टिम) की एक बायोसिमिलर दवा, यूडेनीका®, इंटास और एकॉर्ड के एफडीए-अनुमोदित बायोसिमिलर पोर्टफोलियो का महत्वपूर्ण विस्तार करती है और वैश्विक बायोसिमिलर बाजार में उनकी रणनीतिक वृद्धि को गति प्रदान करती है। एकॉर्ड पहले से ही यूरोप में पेगफिलग्रास्टिम बाजार में अग्रणी है—बायोसिमिलर पेगफिलग्रास्टिम का व्यावसायीकरण करने वाली पहली कंपनी और ऑटोइंजेक्टर लॉन्च करने वाली एकमात्र कंपनी होने के नाते—और कड़ी प्रतिस्पर्धा के बावजूद अपनी अग्रणी स्थिति बनाए रखी है। यह अधिग्रहण अमेरिका और अंतर्राष्ट्रीय बायोसिमिलर क्षेत्र दोनों में कंपनी की उपस्थिति और प्रभाव को और मजबूत करता है।

इस अधिग्रहण के साथ, इंटास की अमेरिकी विशेषज्ञता वाली कंपनी, एकॉर्ड बायोफार्मा, यूडेनीका® का व्यावसायीकरण जारी रखेगी ताकि गैर-माइलॉयड दुर्दमताओं वाले उन रोगियों में संक्रमण की घटनाओं को कम किया जा सके, जो मायलोसप्रेसिव कैंसर-रोधी दवाएं ले रहे हैं और जिनमें चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण फेब्राइल न्यूट्रोपेनिया की घटना होती है। यूडेनीका® तीन रोगी-अनुकूल प्रशासन विकल्प प्रदान करता है—ऑटोइंजेक्टर (एआई), ऑन-बॉडी इंजेक्टर (ओबीआई), और प्रीफिल्ड सिरिंज (पीएफएस)—जो घर पर, चलते-फिरते, या नैदानिक ​​स्थितियों में उपचार के लिए लचीलापन प्रदान करते हैं। इसके व्यावसायिक शुभारंभ के बाद से, 300,000 से अधिक रोगियों का यूडेनीका® से उपचार किया जा चुका है और 1.4 मिलियन से अधिक इकाइयाँ वितरित की जा चुकी हैं।

इस अधिग्रहण से न केवल एकॉर्ड बायोफार्मा के उत्पाद प्रस्तावों का विस्तार हुआ है, बल्कि कोहेरस बायोसाइंसेज से प्रतिभाओं का खजाना भी सामने आया है। बिक्री, विपणन, वित्त, आपूर्ति श्रृंखला और गुणवत्ता और विनिर्माण सहित कई कार्यों में प्रमुख कोहेरस कर्मचारी, जो एकॉर्ड बायोफार्मा में शामिल हो गए हैं, आपूर्ति और सेवाओं की निरंतरता / संक्रमण और यूडेनवाईसीए के आसपास कंपनी के काम का विस्तार करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाएंगे। हम एकॉर्ड बायोफार्मा के पोर्टफोलियो में इस अतिरिक्त से उत्साहित हैं क्योंकि यह उच्च गुणवत्ता वाले उपचारों तक रोगी की पहुंच में सुधार करने की हमारी प्रतिबद्धता का उदाहरण है जो रोगियों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं दोनों की बढ़ती जरूरतों को पूरा करता है। यह अधिग्रहण पेगफिलग्रास्टिम में एक वैश्विक अग्रणी के रूप में हमारी स्थिति को मज़बूत करता है और हमें प्रमुख अंतरराष्ट्रीय बाज़ारों में अपने विशेष प्रभाग का और विस्तार करने में सक्षम बनाता है।"

एकॉर्ड बायोफार्मा के अमेरिकी अध्यक्ष क्रिस कोकिनो ने टिप्पणी की:

"यूडेनीका® अधिग्रहण का पूरा होना एकॉर्ड बायोफार्मा के लिए एक महत्वपूर्ण क्षण है, क्योंकि यह न केवल हमारी बाज़ार उपस्थिति को मज़बूत करता है, बल्कि बायोसिमिलर क्षेत्र में नवाचार और विस्तार के हमारे प्रयासों के तहत हमारी क्षमताओं को भी व्यापक बनाता है।"

एकॉर्ड के ईएमईएनए कार्यकारी उपाध्यक्ष पॉल ट्रेडवेल ने आगे कहा:

"एकॉर्ड बायोफार्मा टीम द्वारा अब तीन अलग-अलग फ़ॉर्मूलेशन में यूडेनीका® का पूर्ण रूप से व्यावसायीकरण करने के साथ, यह विकास एकॉर्ड की पेशकश को मज़बूत करता है और पेगफिलग्रास्टिम का दुनिया का अग्रणी आपूर्तिकर्ता बनने के हमारे लक्ष्य को आगे बढ़ाता है।"

यूडेनीका® (पेगफिलग्रास्टिम-सीबीक्यूवी) संकेत

यूडेनीका® एक ल्यूकोसाइट वृद्धि कारक है जो निम्न के लिए संकेतित है:

* कमी गैर-माइलॉयड दुर्दमताओं वाले रोगियों में, जो मायलोसप्रेसिव कैंसर-रोधी दवाएँ ले रहे हैं और जो चिकित्सीय रूप से महत्वपूर्ण ज्वर न्यूट्रोपेनिया की घटना से जुड़ी हैं, संक्रमण की घटना, जैसा कि ज्वर न्यूट्रोपेनिया द्वारा प्रकट होता है।

* विकिरण की मायलोसप्रेसिव खुराकों (तीव्र विकिरण सिंड्रोम का हेमटोपोइएटिक सबसिंड्रोम) के तीव्र संपर्क में आने वाले रोगियों में उत्तरजीविता में वृद्धि।

उपयोग की सीमाएँ

UDENYCA® हेमटोपोइएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण के लिए परिधीय रक्त जनक कोशिकाओं के संचलन के लिए संकेतित नहीं है।

महत्वपूर्ण सुरक्षा जानकारी

प्रतिरोध: पेगफिलग्रास्टिम उत्पादों या फिलग्रास्टिम उत्पादों से गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगी। प्रतिक्रियाओं में एनाफिलेक्सिस शामिल है।

चेतावनी और सावधानियाँ:

- घातक प्लीहा टूटना: उन रोगियों का मूल्यांकन करें जो बढ़े हुए प्लीहा या प्लीहा के कारण पेट के ऊपरी बाएँ भाग या कंधे में दर्द की रिपोर्ट करते हैं। फटना।

- तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (ARDS): उन रोगियों का मूल्यांकन करें जिनमें बुखार, फेफड़ों में घुसपैठ, या श्वसन संकट विकसित होता है। ARDS वाले रोगियों में UDENYCA® बंद कर दें।

- गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएँ, जिनमें एनाफिलैक्सिस भी शामिल है: रिपोर्ट की गई अधिकांश घटनाएँ प्रारंभिक संपर्क के बाद हुईं। प्रारंभिक एंटी-एलर्जिक उपचार बंद करने के कुछ दिनों के भीतर एनाफिलैक्सिस सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएँ फिर से हो सकती हैं। गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया वाले रोगियों में UDENYCA® को स्थायी रूप से बंद कर दें।

- ऐक्रेलिक से एलर्जी (केवल UDENYCA ONBODY®): UDENYCA® के लिए ऑन-बॉडी इंजेक्टर (OBI) ऐक्रेलिक चिपकने का उपयोग करता है। जिन रोगियों को ऐक्रेलिक चिपकने से एलर्जी होती है, उनके लिए इस उत्पाद के उपयोग से गंभीर प्रतिक्रिया हो सकती है।

- सिकल सेल संकट: गंभीर और कभी-कभी घातक संकट उत्पन्न हुए हैं। यदि सिकल सेल संकट होता है, तो UDENYCA® बंद कर दें।