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भारतीय फार्मा फर्म ल्यूपिन ने विनिर्माण दोषों के कारण अमेरिकी बाजारों से टीबी की दवा की 16,000 बोतलें वापस ले लीं

Deepa Sahu
21 Jan 2023 11:01 AM GMT
भारतीय फार्मा फर्म ल्यूपिन ने विनिर्माण दोषों के कारण अमेरिकी बाजारों से टीबी की दवा की 16,000 बोतलें वापस ले लीं
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अफ्रीका और उज्बेकिस्तान में मौतों का कारण बनने वाले भारत-निर्मित खांसी के सिरप और सन फार्मा के हलोल संयंत्र में खामियों को लेकर यूएसएफडीए की कार्रवाई ने भारतीय दवा निर्माताओं की छवि को बुरी तरह प्रभावित किया है। हालांकि डॉ रेड्डीज के खिलाफ एक एंटी-ट्रस्ट मुकदमा अमेरिकी अदालत द्वारा खारिज कर दिया गया था, एक अन्य भारतीय फार्मा प्रमुख को अमेरिकी बाजारों से अपनी दवाओं को वापस लेने के लिए मजबूर होना पड़ा है। भारतीय फार्मा प्रमुख ल्यूपिन ने तपेदिक की दवा रिफैम्पिन की 16,000 से अधिक बोतलें संभावित दुष्प्रभावों को लेकर वापस मंगाई हैं।
फर्म उन अशुद्धियों को निर्दिष्ट करने में विफल रही, जिन्हें दीर्घकालिक स्थिरता के लिए पदार्थ परीक्षण के दौरान देखा जाना चाहिए। ड्रग स्टोर अलमारियों से निकाला गया बैच ल्यूपिन की औरंगाबाद इकाई में निर्मित किया गया था।
क्लास II राष्ट्रव्यापी रिकॉल पिछले साल 12 दिसंबर को शुरू किया गया था, क्योंकि इसकी आवश्यकता तब होती है जब एक उल्लंघनकारी उत्पाद अस्थायी प्रतिकूल स्वास्थ्य प्रभावों का जोखिम पैदा करता है जो चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती होते हैं, और गंभीर परिणामों की संभावना नगण्य होती है।
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