हिकल ने जीरो ऑब्जर्वेशन के साथ यूएस एफडीए ऑडिट की घोषणा की

हिकल लिमिटेड ने घोषणा की कि गुजरात के पनोली में स्थित कंपनी की फार्मास्युटिकल निर्माण सुविधा का हाल ही में यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएस एफडीए) द्वारा उनकी आवश्यकताओं के अनुपालन में निरीक्षण किया गया था, कंपनी ने एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से कहा। 8 मई - 12 मई, 2023 की अवधि के दौरान एपीआई का पांच दिवसीय विस्तृत पूर्व-अनुमोदन निरीक्षण यूएस एफडीए एजेंसी से 'शून्य 483 टिप्पणियों' के साथ संपन्न हुआ।

समीर हिरेमथ, प्रबंध निदेशक ने टिप्पणी की, "एक संगठन के रूप में हम वैश्विक नियामक एजेंसियों के साथ एक उत्कृष्ट ट्रैक रिकॉर्ड बनाए रखना जारी रखते हैं। यह नवीनतम ऑडिट हमारी विनिर्माण साइटों में श्रेणी की गुणवत्ता, अनुपालन और नियामक मानकों में सर्वश्रेष्ठ बनाए रखने की दिशा में हमारी प्रतिबद्धता पर फिर से जोर देता है।

पैनोली सुविधा का पहले यूएस एफडीए द्वारा दो बार ऑडिट किया गया था और उन्नत मध्यवर्ती और प्रमुख शुरुआती सामग्री के निर्माण के लिए सफलतापूर्वक अनुमोदित किया गया था। हाल ही में US FDA निरीक्षण के पूरा होने पर विचार करते हुए, मनोज मेहरोत्रा, प्रेसिडेंट- फार्मास्यूटिकल्स ने कहा, “हिकल एपीआई और इंटरमीडिएट्स का एक अग्रणी निर्माता है, और यह स्वीकृति हमारी विविधीकरण रणनीति के अनुरूप है जो हमें अपने वैश्विक ग्राहकों को सेवा प्रदान करने के लिए एक अतिरिक्त एपीआई साइट प्रदान करती है।