ग्रैन्यूल्स फार्मा ने रक्त पतला करने की दवा की बोतलें वापस मंगाईं

Business व्यापार : अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन के अनुसार, दवा कंपनी ग्रैन्यूल्स इंडिया, निर्माण संबंधी समस्याओं के कारण अमेरिका में रक्तचाप कम करने वाली एक जेनेरिक दवा की 33,000 से ज़्यादा बोतलें वापस मंगा रही है।

अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने अपनी नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट में कहा कि हैदराबाद स्थित यह दवा निर्माता 100 और 500 की संख्या वाली मेटोप्रोलोल सक्सीनेट विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट की 33,024 बोतलें वापस मंगा रहा है। कंपनी ने आगे कहा कि अमेरिका स्थित ग्रैन्यूल्स फार्मास्युटिकल्स इंक, विघटन संबंधी मानकों में विफलता के कारण भारत में उत्पादित खेप वापस मंगा रही है। यूएसएफडीए ने कहा कि यह उत्पाद छठे महीने में स्थिरता अध्ययनों में विघटन स्वीकृति मानदंडों को पूरा करने में विफल रहा।

यूएसएफडीए के अनुसार, श्रेणी II रिकॉल तब शुरू किया जाता है जब किसी उल्लंघनकारी उत्पाद के उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं, या जब गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना न्यूनतम होती है।