ग्लोबल फार्मा ने अमेरिका में दूषित आई ड्रॉप के 50,000 ट्यूब वापस मंगाए: एफडीए

पीटीआई द्वारा

नई दिल्ली: यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) के मुताबिक, ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर अमेरिकी बाजार से 50,000 ट्यूब आई ड्रॉप वापस मंगा रही है।

अपनी नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने कहा कि चेन्नई स्थित दवा फर्म कृत्रिम आँसू के लिए प्रभावित आंखों के स्नेहक को वापस बुला रही है, जो अमेरिका में दृष्टि हानि से जुड़ा हुआ है।

यूएसएफडीए ने कहा कि लॉट चेन्नई स्थित ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर द्वारा निर्मित किया गया है और न्यूयॉर्क स्थित डेलसम फार्मा द्वारा अमेरिकी बाजार में वितरित किया गया है।

वापस बुलाने का कारण बताते हुए, अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक ने कहा: "एफडीए विश्लेषण में पाया गया कि बंद ट्यूब बैक्टीरिया से दूषित हैं।" कंपनी ने इस साल 24 फरवरी को क्लास आई रिकॉल की शुरुआत की थी।

यूएसएफडीए के अनुसार, एक क्लास आई रिकॉल तीन प्रकार के एफडीए रिकॉल में से सबसे जरूरी है और आमतौर पर दोषपूर्ण उत्पादों से संबंधित होता है जो गंभीर स्वास्थ्य समस्याएं पैदा कर सकता है।

फरवरी में, ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर ने घोषणा की थी कि वह अमेरिका में कथित रूप से दृष्टि हानि से जुड़ी अपनी सभी आंखों की बूंदों को वापस ले रही है।

आर्टिफिशियल टीयर्स लुब्रिकेंट आई ड्रॉप्स का इस्तेमाल जलन से बचाने या आंखों के सूखेपन को दूर करने के लिए किया जाता है।

एक अलग खुलासे में, यूएसएफडीए ने कहा कि मुंबई स्थित सन फार्मा डोफेटिलाइड कैप्सूल की 1,920 बोतलें वापस मंगा रही है, जिनका उपयोग अनियमित दिल की धड़कन के इलाज के लिए किया जाता है।

यूएसएफडीए ने कहा कि प्रभावित खेप का उत्पादन सन के दादरा स्थित संयंत्र में किया गया है।

कंपनी की यूएस-आधारित इकाई - सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज इंक - "असफल सामग्री एकरूपता विनिर्देशों" के कारण बहुत कुछ वापस बुला रही है।

न्यू जर्सी स्थित फर्म ने 9 मार्च को क्लास III रिकॉल की शुरुआत की। USFDA के अनुसार, क्लास III रिकॉल "ऐसी स्थिति में शुरू किया जाता है, जिसमें किसी उल्लंघनकारी उत्पाद के उपयोग या उसके संपर्क में आने से स्वास्थ्य पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ने की संभावना नहीं है। "