ग्लेनमार्क को उन्नत ठोस ट्यूमर वाले रोगियों के पहले-इन-मानव नैदानिक अध्ययन के लिए यू.एस. एफडीए की मंजूरी मिली

ग्लेनमार्क स्पेशलिटी एसए, ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड की सहायक कंपनी, एक नवाचार-संचालित, वैश्विक फार्मास्यूटिकल्स कंपनी ने जीआरसी 54276 के लिए अपने इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग (आईएनडी) आवेदन पर चरण 1 के साथ आगे बढ़ने के लिए यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) से स्वीकृति प्राप्त की। /2, उन्नत ठोस ट्यूमर और लिम्फोमा वाले मरीजों के इलाज के लिए जीआरसी 54276 का पहला-मानव, नैदानिक अध्ययन।

GRC 54276 मौखिक रूप से उपलब्ध, छोटा अणु हेमेटोपोएटिक प्रोजेनिटर किनेज 1 (HPK1) अवरोधक है जिसे ग्लेनमार्क द्वारा विकसित किया गया है। HPK1-विनियमित कार्य कैंसर प्रतिरक्षा चक्र के लगभग हर चरण में शामिल होते हैं जो इसे इम्यूनो-ऑन्कोलॉजी के लिए एक आकर्षक लक्ष्य बनाते हैं। HPK1 को बाधित करके, GRC 54276 को कैंसर से लड़ने के लिए रोगी की अपनी प्रतिरक्षा प्रणाली को संभावित रूप से बढ़ाने के लिए डिज़ाइन किया गया है।

जीआरसी 54276 की सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स और प्रारंभिक एंटी-ट्यूमर गतिविधि का मूल्यांकन करने के लिए एक चरण 1/2 मल्टीसेंटर, ओपन-लेबल अध्ययन वर्तमान में भारत में चल रहा है। जीआरसी 54276 का अध्ययन उन्नत ठोस ट्यूमर और लिम्फोमा वाले वयस्कों में मोनोथेरेपी या एंटी पीडी-1 या एंटी पीडीएल-1 थेरेपी के संयोजन के रूप में किया जा रहा है। आज तक, विभिन्न प्रकार के उन्नत कैंसर वाले 16 रोगियों को भारत में चल रहे इस अध्ययन में नामांकित किया गया है, और कंपनी की योजना बाद के महीनों में भारत के पूर्व अनुसंधान स्थलों पर अध्ययन का विस्तार करने की है।

"अब जबकि एफडीए ने हमारे आईएनडी आवेदन को स्वीकार कर लिया है, हम यूएस साइटों पर चल रहे चरण 1/2 अध्ययन शुरू करने की उम्मीद करते हैं। ग्लेनमार्क के लिए यह एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है क्योंकि हम अपनी ऑन्कोलॉजी पाइपलाइन को आगे बढ़ा रहे हैं। ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड के मुख्य वैज्ञानिक अधिकारी और अध्यक्ष, इनोवेटिव मेडिसिन ग्रुप, निखिल अमीन (एमडी) ने कहा, हम इस बात को लेकर उत्साहित हैं कि इम्यून-ऑन्कोलॉजी दवाओं की यह नई श्रेणी जरूरतमंद रोगियों के लिए क्या मायने रख सकती है।