यूरोपीय एजेंसी ने बायोकॉन बायोलॉजिक्स के बायोसिमिलर यूस्टेकिनुमाब को मंजूरी दी

BENGALURU बेंगलुरु: बायोकॉन बायोलॉजिक्स, बायोसिमिलर कंपनी और बायोकॉन की सहायक कंपनी ने घोषणा की है कि यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने YESINTEK को मंजूरी देने की सिफारिश करते हुए सकारात्मक राय जारी की है, जो प्लाक सोरायसिस से पीड़ित वयस्कों और बच्चों तथा सोरायटिक गठिया या क्रोहन रोग से पीड़ित वयस्कों के उपचार के लिए एक यूस्टेकिनुमाब बायोसिमिलर है।

इसने कहा कि नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि यूस्टेकिनुमाब बायोसिमिलर में मूल उत्पाद की तुलना में समान फार्माकोकाइनेटिक, सुरक्षा, प्रभावकारिता और प्रतिरक्षात्मकता प्रोफ़ाइल है। यह इस महीने की शुरुआत में अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा हाल ही में दी गई मंजूरी के बाद है। इसने YESINTEK, एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी को मंजूरी दी है, जिसे क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, प्लाक सोरायसिस और सोरायटिक गठिया के उपचार के लिए मंजूरी दी गई है। कंपनी के प्रवक्ता ने कहा कि YESINTEK के उपयोग के लिए विस्तृत सिफारिशें उत्पाद विशेषताओं के सारांश (SmPC) में वर्णित की जाएंगी, जिसे यूरोपीय सार्वजनिक मूल्यांकन रिपोर्ट (EPAR) में प्रकाशित किया जाएगा।