डॉ रेड्डीज ने US में सिनाकैल्सेट टैबलेट की 3 लाख से अधिक बोतलें वापस

Business बिजनेस: डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज ने विनिर्माण संबंधी समस्याओं के कारण अमेरिकी बाजार में रक्त में उच्च कैल्शियम स्तर और हाइपरपैराथायरायडिज्म के उपचार में उपयोग की जाने वाली दवा की 3.3 लाख से अधिक बोतलें वापस मंगाई हैं। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, डॉ. रेड्डीज अमेरिकी बाजार में सीजीएमपी (वर्तमान अच्छे विनिर्माण अभ्यास) विचलन के कारण कई शक्तियों में सिनाकैल्सेट गोलियों की 3,31,590 बोतलें वापस मंगा रहा है। इसमें कहा गया है कि यह वापसी "एफडीए द्वारा अनुशंसित अंतरिम सीमा से ऊपर एन-नाइट्रोसो सिनाकैल्सेट अशुद्धता की उपस्थिति" के कारण की गई है। न्यू जर्सी स्थित डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज, इंक., हैदराबाद स्थित दवा प्रमुख की एक इकाई, 30 मिलीग्राम शक्ति में सिनाकैल्सेट गोलियों की 2,85,126 बोतलें वापस मंगा रही है।इसके अलावा, दवा निर्माता क्रमशः 60 मिलीग्राम और 90 मिलीग्राम शक्ति की 35,880 और 10,584 बोतलें वापस मंगा रहा है, यूएसएफडीए ने कहा।

प्रभावित लॉट का उत्पादन भारत में किया गया है।

अमेरिका स्थित डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज इंक. ने इस साल 9 अक्टूबर को क्लास II राष्ट्रव्यापी (अमेरिका) रिकॉल शुरू किया था। इसने कहा कि यह रिकॉल "एफडीए द्वारा अनुशंसित अंतरिम सीमा से ऊपर एन-नाइट्रोसो सिनाकैल्सेट अशुद्धता की उपस्थिति" के कारण किया गया है। न्यू जर्सी स्थित डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज इंक., हैदराबाद स्थित दवा कंपनी की एक इकाई है, जो 30 मिलीग्राम की क्षमता वाली सिनाकैल्सेट गोलियों की 2,85,126 बोतलें वापस ले रही है। इसके अलावा, दवा निर्माता क्रमशः 60 मिलीग्राम और 90 मिलीग्राम की क्षमता वाली 35,880 और 10,584 बोतलें वापस ले रहा है, यूएसएफडीए ने कहा।

इसने कहा कि प्रभावित लॉट का उत्पादन भारत में किया गया है।

अमेरिका स्थित डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज इंक ने इस साल 9 अक्टूबर को क्लास II राष्ट्रव्यापी (यूएस) रिकॉल शुरू किया था। यूएसएफडीए के अनुसार, क्लास II रिकॉल उस स्थिति में शुरू किया जाता है, जिसमें उल्लंघनकारी उत्पाद के उपयोग या उसके संपर्क में आने से अस्थायी या चिकित्सकीय रूप से प्रतिवर्ती प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणाम हो सकते हैं या जहां गंभीर प्रतिकूल स्वास्थ्य परिणामों की संभावना बहुत कम है। भारतीय दवा उद्योग मात्रा के हिसाब से दुनिया का तीसरा सबसे बड़ा और मूल्य के हिसाब से 14वां सबसे बड़ा उद्योग है। 2019 में अमेरिकी जेनेरिक दवा बाजार का अनुमान लगभग 115.2 बिलियन अमेरिकी डॉलर था। यह दवा उत्पादों का सबसे बड़ा बाजार है।