डॉ. रेड्डीज को कनाडा में डायबिटीज इंजेक्शन लॉन्च की मंजूरी मिली

Mumbai: डॉ. रेड्डीज़ लैबोरेटरीज ने अपने जेनेरिक सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन के लिए कनाडा में रेगुलेटरी अप्रूवल हासिल करके अपनी ग्लोबल पहुंच बढ़ाने में एक बड़ा कदम उठाया है। हेल्थ कनाडा के फार्मास्युटिकल ड्रग्स डायरेक्टरेट से 29 अप्रैल, 2026 को मिली इस अप्रूवल से कंपनी को पूरे देश में प्रोडक्ट को कमर्शियलाइज़ करने की इजाज़त मिल गई है। इसमें 2 mg प्रति पेन और 4 mg प्रति पेन, दोनों फ़ॉर्मेट शामिल हैं, जो डायबिटीज़ केयर के मौजूदा इलाज के स्टैंडर्ड के हिसाब से हैं।

कम्प्लायंस कन्फर्मेशन का नोटिस

यह ऑथराइज़ेशन एक कम्प्लायंस नोटिस के रूप में आता है, जो कन्फर्म करता है कि प्रोडक्ट सुरक्षा, क्वालिटी और असर के लिए सभी रेगुलेटरी ज़रूरतों को पूरा करता है। इस क्लियरेंस के साथ, डॉ. रेड्डीज़ को अप्रूवल पर तय एक्सपायरी पीरियड के बिना कनाडा में दवा बनाने, बेचने और बांटने की काबिलियत मिल गई है। कंपनी ने यह भी बताया कि यह अप्रूवल हेल्थ कनाडा के टारगेट रिव्यू टाइमलाइन से पहले मिला, जो एक आसान रेगुलेटरी प्रोसेस का संकेत देता है।

ऑथराइज़ेशन हासिल करने वाली पहली कंपनी बनी

इस डेवलपमेंट ने डॉ. रेड्डीज़ को कनाडा में जेनेरिक सेमाग्लूटाइड इंजेक्शन के लिए मार्केटिंग ऑथराइज़ेशन हासिल करने वाली पहली कंपनी बना दिया है। देश में डायबिटीज के बढ़ते मामलों को देखते हुए यह कदम खास तौर पर ज़रूरी है। बड़ी आबादी का एक बड़ा हिस्सा इस बीमारी से प्रभावित है, जिससे असरदार और आसानी से मिलने वाले इलाज के ऑप्शन की मांग बढ़ रही है। सेमाग्लूटाइड, एक GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट, टाइप 2 डायबिटीज के मरीज़ों में ग्लाइसेमिक कंट्रोल को बेहतर बनाने और वज़न मैनेजमेंट में मदद के लिए बड़े पैमाने पर इस्तेमाल किया जाता है।

प्रोडक्ट डेवलपमेंट और मैन्युफैक्चरिंग

कंपनी ने इस बात पर ज़ोर दिया कि यह मंज़ूरी कॉम्प्लेक्स जेनेरिक और पेप्टाइड-बेस्ड थेरेपी बनाने में उसकी काबिलियत को दिखाती है। प्रोडक्ट को पूरी तरह से इन-हाउस डेवलप और बनाया गया है, जो डॉ. रेड्डी के फार्मास्यूटिकल प्रोडक्शन के लिए इंटीग्रेटेड अप्रोच को दिखाता है। इसमें फॉर्मूलेशन डेवलपमेंट और तैयार प्रोडक्ट बनाना शामिल है, जो इसकी टेक्निकल एक्सपर्टीज़ और ऑपरेशनल स्केल को दिखाता है।

एडवांस थेरेपी तक पहुंच

कंपनी की लीडरशिप के अनुसार, यह मंज़ूरी उसके GLP-1 पोर्टफोलियो में एक मील का पत्थर है और कड़े ग्लोबल रेगुलेटरी स्टैंडर्ड को पूरा करने में उसकी ताकत को दिखाता है। यह डेवलपमेंट इंटरनेशनल मार्केट में एडवांस थेरेपी तक पहुंच बढ़ाने के उसके कमिटमेंट को भी मज़बूत करता है। लॉन्च की तैयारियों के साथ, डॉ. रेड्डीज़ तेज़ी से बढ़ते थेराप्यूटिक सेगमेंट में एक किफ़ायती विकल्प के साथ कनाडाई मरीज़ों की ज़रूरतों को पूरा करने के लिए खुद को तैयार कर रहा है।

यह मंज़ूरी न सिर्फ़ नॉर्थ अमेरिका में कंपनी की मौजूदगी को मज़बूत करती है, बल्कि यह भी दिखाती है कि वह अपनी साइंटिफिक क्षमताओं और रेगुलेटरी एक्सपर्टीज़ का फ़ायदा उठाते हुए हाई-वैल्यू स्पेशलिटी ड्रग सेगमेंट में मुकाबला करना चाहता है।

डिस्क्लेमर: यह आर्टिकल सिर्फ़ कंपनी की 29 अप्रैल, 2026 की प्रेस रिलीज़ और रेगुलेटरी फ़ाइलिंग के कंटेंट पर आधारित है, और इसमें बाहरी रिपोर्टिंग या इंडिपेंडेंट वेरिफ़िकेशन शामिल नहीं है।