दिल्ली हाई कोर्ट ने फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन ड्रग्स पर प्रतिबंध पर केंद्र का रुख जानना चाहा

दिल्ली हाई कोर्ट ने फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन (एफडीसी) दवाओं पर प्रतिबंध को चुनौती देने वाली याचिका पर केंद्र से स्थिति मांगी है। सरकार ने एक विशेषज्ञ समिति की सिफारिशों के बाद इस साल 2 जून को 14 एफडीसी दवाओं पर प्रतिबंध लगाने की घोषणा की थी। एफडीसी दवाएं ऐसी दवाएं होती हैं जिनमें एक निश्चित अनुपात में दो या दो से अधिक सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) का संयोजन होता है।

कोर्ट ने प्रतिबंध के खिलाफ याचिकाकर्ता को अस्थायी सुरक्षा देने का निर्देश दिया

एक दवा कंपनी ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड ने एफडीसी दवाओं पर प्रतिबंध लगाने के सरकार के फैसले को चुनौती दी है। अदालत ने प्रतिबंध के खिलाफ ग्लेनमार्क फार्मास्युटिकल्स द्वारा दायर तीन याचिकाओं पर नोटिस जारी किया है। इसके अलावा, अदालत ने निर्देश दिया है कि याचिकाकर्ताओं द्वारा उत्पादित एफडीसी दवाएं, जो पहले से ही वितरण चैनल में हैं, को वापस नहीं लिया जाना चाहिए। यह भी आदेश दिया कि उनके खिलाफ कोई कठोर कदम नहीं उठाया जाना चाहिए।

केंद्र से अंतरिम उपाय और प्रतिक्रिया

अदालत ने कहा कि याचिकाकर्ता ग्लेनकॉफ़ क्यू, एस्कोडेक्स डीएक्स सिरप और एस्कोरिल-सी सिरप जैसे विभिन्न ब्रांड नामों के तहत एफडीसी दवाओं का निर्माण कर रहा था। यह निर्देश दिया गया है कि वितरण चैनल में पहले से मौजूद दवाओं को वापस नहीं लिया जाना चाहिए, लेकिन अगली सुनवाई तक दवा के नए सिरे से निर्माण की अनुमति नहीं दी जाएगी।

"यह निर्देश दिया जाता है कि जो दवाएं पहले से ही वितरण चैनल में हैं, उन्हें वापस नहीं लिया जाएगा। हालांकि, सुनवाई की अगली तारीख तक दवा का कोई नया निर्माण नहीं होगा। इसके अलावा, याचिकाकर्ता के खिलाफ कोई कठोर कदम नहीं उठाया जाएगा। ड्रग्स जो पहले से ही वितरण चैनल में हैं," जस्टिस जसमीत सिंह और विकास महाजन की अवकाश पीठ ने पिछले सप्ताह आदेश दिया।

अदालत ने यह भी नोट किया कि उसने 2018 में "कुछ समान परिस्थितियों" में वितरण नेटवर्क में पहले से ही दवाओं के लिए एक अन्य दवा कंपनी को अंतरिम संरक्षण प्रदान किया था।

याचिकाओं पर जवाब दाखिल करने के लिए केंद्र सरकार के वकील को दो सप्ताह का समय दिया गया है।

याचिकाकर्ता विशिष्ट तर्क की कमी का हवाला देते हुए अधिसूचना को चुनौती देता है

याचिकाकर्ता का दावा है कि उसने 30 से अधिक वर्षों के लिए एफडीसी दवाओं का निर्माण किया है। इसने तर्क दिया कि एफडीसी पर प्रतिबंध लगाने वाली अधिसूचना में केवल यह कहा गया है कि वे विशिष्ट कारण, सीमा या जोखिम की प्रकृति प्रदान किए बिना मनुष्यों के लिए जोखिम पैदा कर सकते हैं।

प्रतिबंधित दवाएं और विशेषज्ञ समिति के निष्कर्ष

प्रतिबंधित दवाओं में आम संक्रमण, खांसी और बुखार के इलाज के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले संयोजन शामिल हैं। इन संयोजनों के उदाहरण हैं निमेसुलाइड पेरासिटामोल फैलाने योग्य गोलियां, क्लोफेनिरामाइन मैलेट कोडीन सिरप, फोल्कोडाइन प्रोमेथाज़िन, एमोक्सिसिलिन ब्रोमहेक्सिन, और ब्रोमहेक्सिन डेक्सट्रोमेथोर्फन अमोनियम क्लोराइड मेन्थॉल, पेरासिटामोल ब्रोमहेक्सिन फेनिलफ्राइन क्लोरोफेनरामाइन गुइफेनेसिन, और सालबुटामोल ब्रोमहेक्सिन।

विशेषज्ञ समिति ने कहा था कि "इस एफडीसी (फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन) के लिए कोई चिकित्सीय औचित्य नहीं है और एफडीसी में मानव के लिए जोखिम शामिल हो सकता है। इसलिए, बड़े जनहित में, इसके निर्माण, बिक्री या वितरण पर रोक लगाना आवश्यक है।" ड्रग्स एंड कॉस्मेटिक्स एक्ट, 1940 की धारा 26 ए के तहत एफडीसी। उपरोक्त को देखते हुए, रोगियों में किसी भी उपयोग की अनुमति देने के लिए किसी भी प्रकार का विनियमन या प्रतिबंध उचित नहीं है।

"और जबकि, विशेषज्ञ समिति और औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड की सिफारिशों के आधार पर, केंद्र सरकार इस बात से संतुष्ट है कि जनहित में यह आवश्यक और समीचीन है कि बिक्री के लिए निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध के माध्यम से विनियमित किया जाए। देश में उक्त दवा का मानव उपयोग, “सरकारी अधिसूचना में कहा गया है।

344 ड्रग कॉम्बिनेशन और वर्तमान में प्रतिबंधित एफडीसी के कनेक्शन पर प्रतिबंध

2016 में, सरकार ने 344 दवा संयोजनों के निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगाने की घोषणा की। यह निर्णय सर्वोच्च न्यायालय के अनुरोध पर स्थापित एक विशेषज्ञ पैनल के बाद किया गया था, जिसमें निष्कर्ष निकाला गया था कि ये संयोजन पर्याप्त वैज्ञानिक डेटा के बिना रोगियों को बेचे जा रहे थे। निर्माताओं ने इस आदेश को कोर्ट में चुनौती दी थी। वर्तमान में प्रतिबंधित 14 एफडीसी पहले से प्रतिबंधित 344 दवाओं के संयोजन का हिस्सा हैं।