DCGI ने औषधि निरीक्षकों के लिए नया कोड जारी किया

Business बिजनेस: भारतीय औषधि नियंत्रण निदेशालय (डीसीजीआई) ने एक समान, पूर्वानुमेय और जिम्मेदार परीक्षण, नमूनाकरण और निकासी सुनिश्चित करने के लिए देश भर में दवा निरीक्षकों के लिए नए मानदंड जारी किए हैं। 12 सितंबर को सभी क्षेत्रों, उप-क्षेत्रों और बंदरगाह अधिकारियों को भेजे गए एक परिपत्र में, दवा निरीक्षकों को दवा नमूनाकरण विधियों का अनुपालन करने और सौंदर्य प्रसाधन और स्वच्छता उत्पादों जैसे आपूर्ति श्रृंखला में सक्रिय दवाओं की गुणवत्ता की निगरानी करने का निर्देश दिया गया था। नए कोड में एक दशक से अधिक पुरानी नीतियों को बदलने का जोखिम है क्योंकि यह प्रक्रियाओं में बदलाव और नियामक प्रणाली में सुधार को ध्यान में रखता है।

नए नियमों के अनुसार, सभी दवा परीक्षक, संबंधित अधिकारियों के परामर्श से, मासिक और वार्षिक नमूना योजना तैयार करेंगे और पूरे क्षेत्राधिकार में नमूना बिंदु नामित करेंगे। नमूनाकरण योजनाओं में ग्रामीण क्षेत्रों में उपयोग की जाने वाली दवाएं, ऐसे क्षेत्र जहां कुछ बीमारियां स्थानिक हैं, और मौसमी बीमारियों की दवाएं शामिल हैं। एकीकृत दवा नमूनाकरण पद्धति की शुरूआत से बाजार में उपलब्ध दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों की गुणवत्ता और प्रभावशीलता की प्रभावी ढंग से निगरानी करने में मदद मिलेगी। निरीक्षकों को दवाओं, सौंदर्य प्रसाधनों, चिकित्सा उपकरणों और टीकों के नमूने एकत्र करने होंगे। देश में उपलब्ध दवाओं की सुरक्षा, प्रभावशीलता और गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए दवाएं औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 द्वारा शासित होती हैं।

केंद्रित सूची

गाइड के अनुसार, दवा निरीक्षक आगे के दुरुपयोग को रोकने और बाजार में वास्तविक उत्पादों की उपलब्धता सुनिश्चित करने के लिए घटिया या नकली दवाओं की एक केंद्रीकृत सूची बनाए रखेंगे। सरकारी विश्लेषकों द्वारा एनएसक्यू की मासिक घोषणा की जानी चाहिए और जनता के लिए उपलब्ध करायी जानी चाहिए। आपको अपने उत्पाद के लिए कार्रवाई शुरू करनी होगी. लगातार प्रवर्तन के लिए, दवा नियामकों को यह आकलन करने के लिए साइट पर निरीक्षण करना चाहिए कि गुणवत्ता प्रणाली और बुनियादी ढांचे राष्ट्रीय और अंतरराष्ट्रीय स्तर पर मान्यता प्राप्त जीएमपी मानकों को पूरा करते हैं या नहीं। हालाँकि, परीक्षण उचित दस्तावेजों और निर्माता की जानकारी के साथ किया जाना चाहिए।