क्लिनीएक्सपर्ट्स ने सफल अध्ययन किया

New Delhi नई दिल्ली: भारत के प्रमुख नैदानिक ​​अनुसंधान संगठनों में से एक क्लिनीएक्सपर्ट्स ने घुटने के ऑस्टियोआर्थराइटिस से पीड़ित भारतीय रोगियों में प्रभावकारिता, सुरक्षा और सहनशीलता का आकलन करने के लिए अपने बायोथेरेप्यूटिक उत्पाद, ALFLUTOP® पर चरण III अध्ययन सफलतापूर्वक किया। इस तरह के वैज्ञानिक अध्ययन ने साबित कर दिया कि ALFLUTOP® न केवल प्रभावकारी है, बल्कि भारत में रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में भारी सुधार करने में मदद कर सकता है, जहां ऑस्टियोआर्थराइटिस तेजी से एक बड़ी सार्वजनिक स्वास्थ्य समस्या बन रहा है।

अध्ययन ने भारतीय जनसांख्यिकी के भीतर ALFLUTOP® की प्रभावकारिता के संबंध में वर्तमान साहित्य में एक महत्वपूर्ण कमी को भरने का प्रयास किया। हालाँकि यह उत्पाद 27 वर्षों से बाजार में उपलब्ध है, जो एक विश्वसनीय और स्थिर सुरक्षा प्रोफ़ाइल प्रदर्शित करता है, लेकिन भारतीय रोगियों में ALFLUTOP® के विशेष प्रभावों और सुरक्षा की इस अध्ययन से पहले व्यापक रूप से जांच नहीं की गई थी। क्लिनीएक्सपर्ट्स ने एक मजबूत अध्ययन डिजाइन तैयार किया, जिसमें 40 से 75 वर्ष की आयु के 218 मूल्यांकन योग्य विषय शामिल थे, जिन्हें 56 दिनों की अवधि में या तो ALFLUTOP® या मानक देखभाल उपचार प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से सौंपा गया था।

नैदानिक ​​परीक्षण को एक संभावित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, बहुकेंद्रित चरण III अध्ययन के रूप में संरचित किया गया था, जो पूरे भारत में सात स्थानों पर किया गया था। प्रतिभागियों को या तो ALFLUTOP® दिया गया, जो एक प्राकृतिक चोंड्रोप्रोटेक्टिव उत्पाद है जो अपने विरोधी भड़काऊ गुणों के लिए जाना जाता है, या 20 दिनों की अवधि में मानक देखभाल उपचार दिया गया। अध्ययन में चार अलग-अलग दौरे शामिल थे, जिससे परिणामों की व्यापक निगरानी और मूल्यांकन की सुविधा मिली।

प्राथमिक समापन बिंदु WOMAC स्कोर में प्रतिशत परिवर्तन थे, जो रोगी के जीवन की गुणवत्ता पर ऑस्टियोआर्थराइटिस के प्रभाव का आकलन करने के लिए एक मानकीकृत प्रक्रिया है। 218 मूल्यांकन योग्य विषयों में से, ALFLUTOP® समूह के रोगियों ने सप्ताह 4 में WOMAC दर्द स्कोर में 29.4% की कमी दिखाई, जबकि मानक देखभाल समूह में यह केवल 11.9% थी। सप्ताह 8 तक, ALFLUTOP® के लिए दर्द स्कोर में सापेक्ष कमी बढ़कर 45.7% हो गई, जो मानक देखभाल समूह में देखी गई कमी से 33.2% अधिक थी। अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था, जिसका p-value <0.0001 था।