14 एफडीसी दवाओं पर प्रतिबंध से भारतीय फार्मा उद्योग की छवि बहाल होगी

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने हाल ही में 14 फिक्स्ड डोज कॉम्बिनेशन (एफडीसी) दवाओं के निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगा दिया है, जो निश्चित रूप से दुनिया भर में भारतीय दवा उद्योग को देखने के तरीके को बदलने वाली कार्रवाई है, जिन्हें 1988 से पहले लाइसेंस दिया गया था। प्रतिबंधित दवाएं व्यापक रूप से इस्तेमाल होने वाली खांसी की दवाई, एलर्जी रोधी दवाएं और दर्द निवारक दवाएं शामिल हैं। प्रतिबंधित सूची में निमेसुलाइड और पेरासिटामोल फैलाने योग्य टैबलेट और क्लोफेनिरामाइन मैलेट और कोडीन सिरप जैसे प्रसिद्ध ब्रांड शामिल हैं। यह निर्णय इसलिए लिया गया क्योंकि 'इन दवाओं का कोई चिकित्सीय औचित्य नहीं है और ये लोगों को जोखिम में डाल सकती हैं'।

एफडीसी एक निश्चित खुराक अनुपात में दो या दो से अधिक सक्रिय अवयवों का संयोजन है। यह एक तथ्य है कि संयोजन दवाएं एचआईवी, हेपेटाइटिस-सी, मलेरिया और तपेदिक जैसे संक्रामक रोगों के उपचार में विशेष रूप से उपयोगी साबित हुई हैं, जहां कई रोगाणुरोधी एजेंट देना आदर्श है। एफडीसी पुरानी स्थितियों के लिए भी उपयोगी होते हैं, खासकर जब कई विकार सह-अस्तित्व में हों।

इन वर्षों में, भारत में फार्मास्युटिकल बाजार एफडीसी से भर गया था और बाद में विशेषज्ञों द्वारा इन संयोजन दवाओं की सुरक्षा और उपचारात्मक औचित्य के बारे में शोर मचाया गया था।

जैसे ही विरोध अपने चरम पर पहुंचा, सरकार ने प्रोफेसर सी.के. के नेतृत्व में एक विशेषज्ञ समिति गठित की। कोकाटे मामले की बारीकी से जांच करेंगे।

प्रो कोकाटे की रिपोर्ट के आधार पर, स्वास्थ्य मंत्रालय ने 2016 में 349 विवादास्पद एफडीसी पर प्रतिबंध लगा दिया। ये 14 एफडीसी दवाएं उन 349 संयोजन दवाओं में से थीं, जिन्हें केंद्र सरकार ने 10 मार्च, 2016 को कोकाटे समिति की सिफारिशों के आधार पर एक आदेश के माध्यम से प्रतिबंधित कर दिया था। , जनहित में इन एफडीसी के उपयोग के रूप में उल्लेख किया गया था कि सुरक्षित विकल्प उपलब्ध होने पर मनुष्यों के लिए जोखिम शामिल होने की संभावना है।

कई हितधारकों ने प्रतिबंध के खिलाफ विभिन्न उच्च न्यायालयों का दरवाजा खटखटाया और दिल्ली उच्च न्यायालय ने 1 दिसंबर, 2016 को प्रतिबंध को रद्द कर दिया। केंद्र सरकार ने सर्वोच्च न्यायालय में अपील की और शीर्ष अदालत ने 15 दिसंबर, 2017 को अपने फैसले में सिफारिश की कि मामला केंद्र द्वारा प्रतिबंधित 349 एफडीसी, 15 एफडीसी को छोड़कर जो 1988 से पहले स्वीकृत हैं और 17 एफडीसी जिन्हें डीसीजीआई की मंजूरी है, को आगे की जांच के लिए ड्रग टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (डीटीएबी) के पास भेजा जाएगा। 21 सितंबर, 1988 से पहले स्वीकृत होने का दावा करने वाले 15 एफडीसी के संबंध में, सुप्रीम कोर्ट ने उन पर प्रतिबंध लगाने वाली अधिसूचना को रद्द कर दिया क्योंकि ये मामले कभी भी कोकाटे समिति को भेजे जाने के लिए नहीं थे। डीटीएबी ने इन एफडीसी की जांच के लिए नीलिमा क्षीरसागर की अध्यक्षता में एक उप-समिति नियुक्त की।

स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा हाल ही में एक अधिसूचना के माध्यम से प्रतिबंधित की गई 14 एफडीसी दवाओं में निमेसुलाइड + पेरासिटामोल फैलाने योग्य टैबलेट, एमोक्सिसिलिन + ब्रोमहेक्सिन, फोल्कोडाइन + प्रोमेथाज़िन, क्लोरफेनिरमाइन मैलेट + डेक्सट्रोमेथोर्फन + गुइफेनेसिन + अमोनियम क्लोराइड + मेन्थॉल, क्लोफेनिरामाइन मैलेट + कोडीन सिरप, अमोमियम क्लोराइड + ब्रोमहेक्सिन शामिल हैं। + डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न, ब्रोमहेक्सिन + डेक्सट्रोमेथोर्फ़न + अमोनियम क्लोराइड + मेन्थॉल, डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न + क्लोरफेनिरामाइन + गुइफेनेसिन + अमोनियम क्लोराइड, पेरासिटामोल + ब्रोमहेक्सिन + फेनाइलफ्राइन + क्लोरफेनिरामाइन + गुइफेनेसिन, सालबुटामोल + ब्रोमहेक्सिन, सालबुटामोल + ब्रोमहेक्सिन, फ़िनाइटोइन