अरबिंदो ने अमेरिका में अपने उत्पाद वापस मंगाए

व्यापार: अरबिंदो ने अमेरिका में अपने उत्पाद वापस मंगाए

दवा निर्माता डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज, सन फार्मा और अरबिंदो फार्मा विनिर्माण समस्याओं के कारण अमेरिका में अपने उत्पाद वापस मंगा रहे हैं। दवा निर्माता डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज, सन फार्मा और अरबिंदो फार्मा विनिर्माण मुद्दों के कारण अमेरिका में अपने उत्पाद वापस मंगा रहे हैं। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) की नवीनतम प्रवर्तन रिपोर्ट के अनुसार, डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज जेवीगेटर (सैप्रोप्टेरिन डाइहाइड्रोक्लोराइड) पाउडर फॉर ओरल सॉल्यूशन (100 मिलीग्राम) को 'सब-पोटेंट ड्रग' होने के कारण वापस ले रही है।

सैप्रोप्टेरिन डाइहाइड्रोक्लोराइड का उपयोग हाइपरफेनिलएलनिनमिया (एचपीए) के इलाज के लिए किया जाता है, जो रक्त में फेनिलएलनिन की बढ़ी हुई मात्रा की विशेषता है। कंपनी इसी कारण से सैप्रोप्टेरिन डाइहाइड्रोक्लोराइड की अतिरिक्त खेप भी वापस मंगा रही है। दवा निर्माता ने 8 अप्रैल को अमेरिका में क्लास I रिकॉल शुरू किया।

इसके अलावा, यूएसएफडीए ने उल्लेख किया कि सन फार्मा इंजेक्शन के लिए एम्फोटेरिसिन बी लिपोसोम की 11,016 शीशियों को वापस बुला रहा है, जिसका उपयोग फंगल संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है। दवा निर्माता ने "परख के लिए विनिर्देशन से बाहर" होने के कारण 19 अप्रैल को द्वितीय श्रेणी को वापस लेने की पहल की। इसी तरह, अरबिंदो फार्मा अमेरिकी बाजार से क्लोराज़ेपेट डिपोटेशियम टैबलेट (3.75 मिलीग्राम और 7.5 मिलीग्राम) की 13,605 बोतलें वापस मंगा रही है। क्लोराज़ेपेट डिपोटेशियम टैबलेट का उपयोग चिंता के इलाज के लिए किया जाता है।

यूएसएफडीए के अनुसार, यह रिकॉल "मलिनकिरण: गोलियों पर बिंदीदार और पीले धब्बे" के कारण है। कंपनी ने 24 अप्रैल को क्लास II रिकॉल शुरू किया। इसके अतिरिक्त, यूएसएफडीए ने उल्लेख किया कि एफडीसी लिमिटेड टिमोलोल मैलेट ऑप्थेलमिक सॉल्यूशन की 382,104 इकाइयों को वापस बुला रहा है, जिसका उपयोग ग्लूकोमा के इलाज के लिए किया जाता है। दवा निर्माता "दोषपूर्ण कंटेनर" के कारण प्रभावित हिस्से को वापस बुला रहा है। इस महीने की शुरुआत में, दवा निर्माता सिप्ला और ग्लेनमार्क ने विनिर्माण मुद्दों के कारण अमेरिकी बाजार से अपने उत्पाद वापस ले लिए थे।