अरबिंदो फार्मा की सहायक कंपनी यूजिया फार्मा को पॉसकोनाज़ोल इंजेक्शन के लिए यूएसएफडीए से मंजूरी मिली

अरबिंदो फार्मा लिमिटेड ने बुधवार को घोषणा की कि उसकी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, यूगिया फार्मा स्पेशलिटीज लिमिटेड को पोसाकोनाज़ोल इंजेक्शन, 300 मिलीग्राम/16.7 एमएल (18 मिलीग्राम/एमएल) के निर्माण और विपणन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिल गई है। , एकल-खुराक शीशी, जो जैवसमतुल्य और चिकित्सीय रूप से संदर्भ सूचीबद्ध दवा (आरएलडी), नोक्सफिल इंजेक्शन, मर्क शार्प एंड डोहमे एलएलसी (मर्क) के 300 मिलीग्राम/16.7 एमएल (18 मिलीग्राम/एमएल) के बराबर है, कंपनी ने घोषणा की एक एक्सचेंज फाइलिंग.

उत्पाद के दिसंबर 2023 में लॉन्च होने की उम्मीद है। IQVIA के अनुसार, अनुमोदित उत्पाद का अक्टूबर 2023 को समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए अनुमानित बाजार आकार 25.4 मिलियन अमेरिकी डॉलर है।

यह यूजिया फार्मा स्पेशलिटीज ग्रुप (ईपीएसजी) सुविधाओं में से 173वां एएनडीए अनुमोदन (प्राप्त 8 अस्थायी अनुमोदन सहित) है, जो मौखिक और बाँझ दोनों प्रकार के विशेष उत्पादों का निर्माण करता है।

पोसाकोनाज़ोल इंजेक्शन के बारे में

पोसाकोनाज़ोल इंजेक्शन, 300 मिलीग्राम/16.7 एमएल (18 मिलीग्राम/एमएल), एकल-खुराक शीशी को उन रोगियों में आक्रामक एस्परगिलस और कैंडिडा संक्रमण के प्रोफिलैक्सिस के लिए संकेत दिया जाता है, जो हेमटोपोइएटिक स्टेम जैसे गंभीर रूप से प्रतिरक्षाविहीन होने के कारण इन संक्रमणों के विकसित होने के उच्च जोखिम में हैं। सेल ट्रांसप्लांट (एचएससीटी) प्राप्तकर्ता ग्राफ्ट-वर्सहोस्ट रोग (जीवीएचडी) या कीमोथेरेपी से लंबे समय तक न्यूट्रोपेनिया के साथ हेमेटोलॉजिक घातकताओं वाले प्राप्तकर्ता।

अरबिंदो फार्मा लिमिटेड के शेयर

बुधवार को सुबह 11:45 बजे IST अरबिंदो फार्मा लिमिटेड के शेयर 0.93 फीसदी की तेजी के साथ 1,073.55 रुपये पर कारोबार कर रहे थे.