अरबिंदो फार्मा को सैक्साग्लिप्टिन टैबलेट के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी मिली

अरबिंदो फार्मा लिमिटेड ने मंगलवार को घोषणा की कि उसे सैक्साग्लिप्टिन टैबलेट, 2.5 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम के निर्माण और विपणन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिल गई है, जो जैवसमतुल्य और चिकित्सीय रूप से संदर्भ सूचीबद्ध दवा के बराबर है। एस्ट्राजेनेका एबी (एस्ट्राजेनेका) के आरएलडी), ओन्ग्लिज़ा टैबलेट, 2.5 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम, कंपनी ने एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से घोषणा की।

अरबिंदो सैक्साग्लिप्टिन टैबलेट, 2.5 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम के लिए 180 दिनों की साझा जेनेरिक दवा विशिष्टता के लिए पात्र है। उत्पाद तुरंत लॉन्च किया जा रहा है. IQVIA के अनुसार, जून 2023 को समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए अनुमोदित उत्पाद का अनुमानित बाजार आकार लगभग 101 मिलियन अमेरिकी डॉलर है।

अरबिंदो के पास अब यूएसएफडीए से कुल 466 एएनडीए अनुमोदन (439 अंतिम अनुमोदन और 27 अस्थायी अनुमोदन) हैं। सैक्साग्लिप्टिन टैबलेट, 2.5 मिलीग्राम और 5 मिलीग्राम को कई नैदानिक ​​सेटिंग्स में टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने के लिए आहार और व्यायाम के सहायक के रूप में दर्शाया गया है।

अरबिंदो फार्मा लिमिटेड के शेयर

मंगलवार को दोपहर 2:00 बजे IST पर अरबिंदो फार्मा लिमिटेड के शेयर 0.12 प्रतिशत की गिरावट के साथ ₹821.30 पर थे।