अरबिंदो फार्मा हेल्थकेयर को सेवेलमर हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी मिली

अरबिंदो फार्मा लिमिटेड ने बुधवार को घोषणा की कि उसकी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, एपीएल हेल्थकेयर लिमिटेड को सेवेलमर हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट 400 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम, सेवेलमर हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट 400 मिलीग्राम के निर्माण और विपणन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिल गई है। और 800 मिलीग्राम, जेनजाइम कॉर्पोरेशन की संदर्भ सूचीबद्ध दवा (आरएलडी), रेनागेल टैबलेट, 400 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम के जैवसमतुल्य और चिकित्सीय रूप से समकक्ष होने की घोषणा कंपनी ने एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से की।

IQVIA के अनुसार, मई 2023 को समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए अनुमोदित उत्पाद का अनुमानित बाजार आकार लगभग 37 मिलियन अमेरिकी डॉलर है।

यह एपीएल हेल्थकेयर यूनिट IV फॉर्मूलेशन सुविधा से अनुमोदित 57वां एएनडीए है, जिसका उपयोग मौखिक उत्पादों के निर्माण के लिए किया जाता है। अरबिंदो के पास अब यूएसएफडीए से कुल 463 एएनडीए अनुमोदन (437 अंतिम अनुमोदन और 26 अस्थायी अनुमोदन) हैं।

डायलिसिस पर क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) वाले रोगियों में सीरम फास्फोरस के नियंत्रण के लिए सेवेलमर हाइड्रोक्लोराइड टैबलेट 400 मिलीग्राम और 800 मिलीग्राम का संकेत दिया गया है।

अरबिंदो फार्मा शेयर

3:30 बजे IST पर अरबिंदो फार्मा के शेयर 0.60 प्रतिशत की गिरावट के साथ ₹732 पर थे।