एलेम्बिक फार्मा को कैंसर की जेनेरिक दवा बाजार में लाने के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी मिली

एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स ने गुरुवार को कहा कि उसे एक प्रेस विज्ञप्ति के माध्यम से अमेरिकी बाजार में मेंटल सेल लिंफोमा के उपचार में इस्तेमाल होने वाले Acalabrutinib कैप्सूल के विपणन के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से मंजूरी मिल गई है।

फार्मास्युटिकल कंपनी के एक बयान के मुताबिक, एकलाब्रुटिनिब कैप्सूल (100 मिलीग्राम) को यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से अनंतिम मंजूरी मिली है। निर्माता के अनुसार, इसका उत्पाद चिकित्सीय रूप से AstraZeneca UK के Calquence Capsules (100 mg) के समान है।

मेंटल सेल लिंफोमा (MCL) वाले वयस्क रोगी जो कम से कम एक पूर्व चिकित्सा से गुजरे हैं और साथ ही साथ क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (CLL) या छोटे लिम्फोसाइटिक लिम्फोमा से पीड़ित हैं, उन्हें acalabrutinib कैप्सूल थेरेपी (SLL) से लाभ हो सकता है।

IQVIA के अनुसार, सितंबर 2022 में समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए Acalabrutinib कैप्सूल (100 मिलीग्राम) का बाजार मूल्य 1.5 बिलियन अमेरिकी डॉलर होने की उम्मीद है।