एलेम्बिक फार्मा को कैंसर की जेनेरिक दवा के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी मिली

एलेम्बिक फार्मास्युटिकल्स ने सोमवार को कहा कि उसे एक्सचेंज फाइलिंग के जरिए कैंसर के इलाज के लिए एक जेनेरिक दवा की बिक्री के लिए अमेरिकी स्वास्थ्य नियामक से मंजूरी मिल गई है।

दवा कंपनी ने एक बयान में कहा कि कंपनी को फ्लूरोरासिल इंजेक्शन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से मंजूरी मिल गई है। स्वीकृत उत्पाद चिकित्सीय रूप से स्पेक्ट्रम फार्मास्यूटिकल्स इंक के उत्पाद के बराबर है।

Fluorouracil इंजेक्शन कोलन और गुदाशय के एडेनोकार्सीनोमा, स्तन के एडेनोकार्सीनोमा, गैस्ट्रिक एडेनोकार्सीनोमा और अग्नाशयी एडेनोकार्सीनोमा वाले मरीजों के इलाज के लिए संकेत दिया जाता है।

IQVIA के आंकड़ों के अनुसार, Fluorouracil Injection USP, 2.5 g/50 mL (50 mg/mL) शीशी, का अमेरिकी बाजार में अनुमानित बाजार आकार 5 मिलियन अमेरिकी डॉलर है।

एलेम्बिक ने कहा कि अब उसके पास यूएसएफडीए से संचयी 182 संक्षिप्त नए ड्रग एप्लिकेशन (एएनडीए) अनुमोदन हैं।

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