यूएस एफडीए दूषित विदेशी खांसी की दवाई की जांच करने वाले वैश्विक नियामकों में शामिल

26 जनवरी

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने बुधवार को कहा कि वह विश्व स्वास्थ्य संगठन और विदेशी नियामक प्राधिकरणों के साथ दूषित कफ सिरप के स्रोत की जांच का समर्थन करने के लिए काम कर रहा है, जिसने अफ्रीका और एशिया में 300 से अधिक बच्चों की जान ले ली है।

एक बयान में, एफडीए ने कहा कि इसका कोई संकेत नहीं है कि दूषित सिरप अमेरिकी दवा आपूर्ति श्रृंखला में प्रवेश कर चुके हैं, लेकिन यह "एफडीए-विनियमित उत्पादों पर इस खतरे के संभावित प्रभाव और दायरे की जांच कर रहा है।" एजेंसी ने सिफारिश की कि उपभोक्ता केवल वही दवाएँ लें जो संयुक्त राज्य अमेरिका में बेचने के लिए बनाई गई थीं, खासकर बच्चों के लिए।

बयान में कहा गया है, "एफडीए अंतरराष्ट्रीय त्रासदी को गंभीरता से ले रहा है और दूषित उत्पाद को अमेरिकी बाजार में प्रवेश करने से रोकने और खतरनाक उत्पादों की पहचान करने के लिए हर संभव प्रयास कर रहा है।" जांच में यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन भी शामिल है।

इस सप्ताह की शुरुआत में, डब्लूएचओ ने कहा कि उसने गाम्बिया, इंडोनेशिया और उज्बेकिस्तान में गंभीर गुर्दे की चोट से होने वाली मौतों से जुड़ी दूषित खांसी की दवाई में अपनी जांच का विस्तार चार अतिरिक्त देशों में किया है, और सरकारों से अधिक व्यापक रूप से यह सुनिश्चित करने के लिए कहा है कि बिक्री के लिए दवाएं सक्षम द्वारा अनुमोदित हैं। अधिकारियों।

भारत और इंडोनेशिया में छह अलग-अलग दवा निर्माताओं द्वारा उत्पादित सिरप के नमूने एक ज्ञात विष से दूषित पाए गए, या तो डायथिलीन ग्लाइकॉल या एथिलीन ग्लाइकॉल।

कंपनियों ने या तो इनकार किया है कि उनके उत्पाद दूषित हो गए हैं या जांच जारी रहने के दौरान टिप्पणी करने से इनकार कर दिया है।

रॉयटर्स ने बताया कि डब्ल्यूएचओ इस बात की भी जांच कर रहा है कि निर्माताओं के बीच कोई संबंध है या नहीं।

विशेष रूप से, एजेंसी उपयोग किए गए विशिष्ट कच्चे माल के बारे में अधिक जानकारी मांगती है और चाहे वे किसी भी आपूर्तिकर्ता से प्राप्त किए गए हों।

FDA ने कहा कि यह सिरप और अन्य तरल दवाओं पर अधिक निगरानी रख रहा है और निर्माताओं और विदेशी नियामकों को यह याद दिलाने के लिए अधिसूचित किया है कि संयुक्त राज्य को निर्यात किए जाने वाले उत्पादों को अच्छी विनिर्माण अभ्यास आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।

बयान में कहा गया है, "दवा के मानक और नियम अलग-अलग देशों में अलग-अलग होते हैं, और एफडीए के पास केवल उपयोग के लिए और अमेरिका के अंदर बेचे जाने वाले उत्पादों के निर्माण और वितरण पर प्रत्यक्ष नियामक प्राधिकरण है।"