मुश्किल है अमेरिका में नई कोरोना वैक्सीन को मंजूरी मिलना, FDA ने बताई ये वजह

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) अब कोरोना की किसी नई वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) अनुरोधों की समीक्षा नहीं करेगा। एफडीए का कहना है कि इसके लिए कंपनी के साथ पहले से चर्चा होनी चाहिए। यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने मंगलवार को कहा कि बिना चर्चा के कोरोना की किसी नई वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग की मंजूरी नहीं दी जाएगी। एफडीए का कहना है कि कंपनी के साथ पहले से इसे लेकर चर्चा होना जरूरी है। अगर ऐसा नहीं है तो अब वह COVID-19 टीकों के लिए नए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) अनुरोधों की समीक्षा और प्रक्रिया करने से इनकार कर सकता है।

अभी तक अमेरिका में फाइजर इंक, मॉडर्ना इंक और जॉनसन एंड जॉनसन द्वारा निर्मित वैक्सीन को इमरजेंसी उपयोग की अनुमित मिली है। नोवावैक्स इंक (NVAX.O) ने नियामकों के साथ चर्चा की है। कंपनी का कहना है कि उसे साल 2021 की तीसरी तिमाही तक अमेरिका, ब्रिटेन और यूरोप में अपनी कोविड-19 वैक्सीन के शॉट के लिए नियामक प्राधिकरण मिलने की उम्मीद नहीं है।

दवा बनाने वाली कनाडाई कंपनी मेडिकैगो ने कहा कि उसने अपने संयंत्र-आधारित COVID-19 वैक्सीन के लिए आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) के लिए एफडीए के साथ चर्चा की थी, जिसे ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन (GSK.L) उपचार द्वारा तैयार किया गया है।

एस्ट्राजेनेका (AZN.L) ने अमेरिकी अधिकारियों के साथ अपनी COVID-19 वैक्सीन की योजनाओं पर भी चर्चा की है। हालांकि, वॉल स्ट्रीट जर्नल ने इस महीने की शुरुआत में बताया था कि कंपनी अमेरिकी आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के बजाय शॉट को बेचने के लिए पूर्ण लाइसेंस के लिए अधिक समय-गहन आवेदन की कोशिश कर रहा है।