एबट, एफडीए को वापस बुलाने से एक साल पहले फॉर्मूला प्लांट के बारे में दी चेतावनी

एबट और खाद्य एवं औषधि प्रशासन को फरवरी 2021 तक एबॉट के स्टर्गिस शिशु फार्मूला संयंत्र के बारे में एक व्हिसलब्लोअर शिकायत के लिए सतर्क किया गया था, एबीसी न्यूज ने पुष्टि की है।

अमेरिकी श्रम विभाग के व्यावसायिक सुरक्षा और स्वास्थ्य प्रशासन के साथ दायर की गई यह शिकायत, स्टर्गिस, मिशिगन में एबॉट के फॉर्मूला प्लांट में गुणवत्ता नियंत्रण चिंताओं का आरोप लगाती है - फरवरी 2022 में कंपनी के बड़े पैमाने पर वापस बुलाने और बंद होने से एक साल पहले, जिसने संदूषण की चिंताओं को दूर करने में मदद की, जिसने देश भर में तेजी लाने में मदद की। मामले से वाकिफ सूत्रों के मुताबिक बेबी फॉर्मूला की कमी है।

मामले से परिचित एक व्यक्ति के अनुसार, OSHA को 16 फरवरी, 2021 को एक व्हिसलब्लोअर से शिकायत मिली और तीन दिन बाद FDA और एबट को एक प्रति भेजी।

शिकायत इस बारे में और सवाल उठाती है कि जब एबट और संघीय स्वास्थ्य अधिकारियों दोनों को पहली बार स्टर्गिस संयंत्र में गुणवत्ता और संदूषण संबंधी चिंताओं के बारे में पता था, और कार्रवाई करने में इतना समय क्यों लगा।

ओएसएचए शिकायत, जिसे पहले डब्ल्यूएसजे द्वारा रिपोर्ट किया गया था, स्टर्गिस संयंत्र में मरम्मत या उन्नयन की आवश्यकता वाले दोषपूर्ण उपकरण और जारी किए गए उत्पाद के लिए अपर्याप्त सुरक्षा सत्यापन जैसी समस्याओं का आरोप लगाता है।

एक अन्य व्हिसलब्लोअर रिपोर्ट में इसी तरह के आरोप लगाए जाने से कई महीने पहले इसे दायर किया गया था, जिसने मामले से परिचित सूत्रों के अनुसार, अक्टूबर 2021 में स्टर्गिस संयंत्र में संदूषण की चिंताओं को चिह्नित किया था।

उस अक्टूबर की रिपोर्ट में लगाए गए आरोपों में पाउडर उत्पादों पर मुहरों की "अखंडता" के साथ "चल रही समस्याएं" शामिल हैं, कि सुविधा ने "संदिग्ध प्रथाओं" का परीक्षण करने के लिए परीक्षण किया था कि क्या मुद्दों को ठीक किया गया था, कुछ निरीक्षण से बचने और गुणवत्ता को ओवरराइड करने के प्रयास किए गए थे जाँच करता है, "नियमित और निरंतर आधार पर" गलत रिकॉर्ड करता है और उपकरणों की सफाई से संबंधित "संदिग्ध प्रथाओं" को "प्रसार" करने की अनुमति देता है।

एबट के प्रवक्ता स्कॉट स्टॉफेल ने एबीसी न्यूज को बताया कि फरवरी 2021 की ओएसएचए शिकायत से उपजी एक आंतरिक जांच "आरोपों की पुष्टि करने में सक्षम नहीं है।"

कंपनी के प्रवक्ता ने कहा, "हम मानते हैं कि यह एक पूर्व कर्मचारी था जिसे एबट की खाद्य सुरक्षा नीतियों के गंभीर उल्लंघन के कारण बर्खास्त कर दिया गया था।" हमेशा विकसित होने वाले, लगातार बढ़ते आरोपों का पैटर्न।"