चीन टाइप-2 मधुमेह के लिए दुनिया का पहला मौखिक इंसुलिन लॉन्च करेगा: रिपोर्ट

नई दिल्ली: शुक्रवार को एक रिपोर्ट के मुताबिक, चीन जल्द ही ओरल इंसुलिन की उपलब्धता वाला दुनिया का पहला देश बन सकता है। मौखिक इंसुलिन के तीसरे चरण के परीक्षणों को सफलतापूर्वक पूरा करने के बाद, चीन के हेफ़ेई तियानहुई जैव प्रौद्योगिकी (HTIT) ने देश के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन को एक विपणन प्राधिकरण आवेदन (MAA) प्रस्तुत किया।

टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए ओरामेड के अमेरिका स्थित ओआरए-डी-013-1 चरण III के परीक्षण में ए1सी के स्तर में महत्वपूर्ण कमी देखी गई, जो पिछले दो से तीन महीनों के औसत रक्त शर्करा के स्तर को दर्शाता है। एचटीआईटी इजरायली कंपनी ओरामेड फार्मास्युटिकल्स की रणनीतिक साझेदार है।

ग्लोबलडाटा के फार्मा एनालिस्ट प्रशांत खदायते ने एक बयान में कहा, "मौखिक इंसुलिन पारंपरिक इंजेक्शन योग्य इंसुलिन बाजार से एक आदर्श बदलाव है। इसलिए, मौखिक इंसुलिन के व्यावसायीकरण में बहुत सारे अवसर और चुनौतियां होंगी।"

"भले ही इंजेक्शन के माध्यम से इंसुलिन वितरण रोगियों के लिए काफी सुधार हुआ है, अनुपालन हमेशा इंसुलिन के इंजेक्शन के रूपों के लिए एक मुद्दा है। इसलिए, मौखिक इंसुलिन को हमेशा प्राथमिकता दी जाएगी, संभावित रूप से इंजेक्शन से जुड़ी असुविधा को कम करना और इस तरह, समग्र अनुपालन में सुधार करना, बशर्ते कि यह हो प्रभावकारिता और सुरक्षा के मामले में समान रूप से प्रभावी। विशेष रूप से, इंजेक्शन योग्य इंसुलिन के साथ इसकी प्रभावकारिता और सुरक्षा पर टिप्पणी करना मुश्किल है क्योंकि तीसरे चरण के परीक्षणों में केवल प्लेसीबो शामिल है," खदायते ने कहा।

नवंबर 2015 में, एचटीआईटी ने चीन, हांगकांग और मकाऊ में ओरामेड के मौखिक इंसुलिन ओआरएमडी-0801 के अनन्य अधिकारों का लाइसेंस प्राप्त किया।

इसके विपरीत, जनवरी 2023 में तीसरे चरण के ORA-D-013-1 परीक्षण के निराशाजनक परिणामों के बाद, इसके भागीदार ओरामेड ने T2D में अमेरिका में अपनी मौखिक इंसुलिन नैदानिक परीक्षण गतिविधियों को समाप्त कर दिया।

जुलाई 2006 में वापस, फाइजर ने दुनिया का पहला इन्हेल्ड इंसुलिन, एक्सुबेरा लॉन्च किया, लेकिन बमुश्किल एक साल बाद, इसने एक्सुबेरा को बाजार से वापस ले लिया क्योंकि यह व्यावसायिक रूप से सफल नहीं था।

"इंसुलिन डिलीवरी के एक नए तरीके की हमेशा सराहना की जाती है, लेकिन यह व्यावसायिक रूप से भी सफल होना चाहिए। चूंकि, ओरल इंसुलिन इंसुलिन डिलीवरी का एक नया रूप है, इसलिए एचटीआईटी और ओरामेड को बाजार में इसे सफल बनाने के लिए एक प्रभावी व्यावसायिक रणनीति विकसित करनी चाहिए।" खड़ायते ने कहा।

वर्तमान में, विश्व स्तर पर तीसरे चरण में केवल दो ओरल इंसुलिन हैं। GlobalData के अनुसार, चीन में टाइप 2 मधुमेह के प्रचलित मामलों की संख्या 2.21 प्रतिशत की सीएजीआर से 2022 में 57.4 मिलियन से बढ़कर 2028 में 63.3 मिलियन होने का अनुमान है।

चीन में T2D रोगियों की विशाल आबादी को ध्यान में रखते हुए, एक नया मौखिक इंसुलिन उपचार विकल्प बाजार पहुंच में और सुधार करेगा।