मरीज की मौत के बाद महाराष्ट्र एफडीए ने दवा नियंत्रक अधिकारियों से दवा का इस्तेमाल बंद करने को कहा
महाराष्ट्र एफडीए ने दवा नियंत्रक अधिकारियों से दवा का इस्तेमाल
महाराष्ट्र फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने मुंबई के एक अस्पताल में एक मरीज की मौत के बाद देश के सभी दवा नियंत्रक प्राधिकरणों से INJ OROFER FCM दवा के एक विशेष बैच के उपयोग को रोकने के लिए कहा है।
एफडीए के पुणे डिवीजन के एक वरिष्ठ अधिकारी ने बुधवार को कहा कि दवा की संदिग्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया (एडीआर) के कारण मुंबई के सैफी अस्पताल में एक व्यक्ति की मौत हो गई।
आयरन की कमी वाले एनीमिया के इलाज के लिए ओरोफर एफसीएम इंजेक्शन का उपयोग किया जाता है।
एफडीए के ज्वाइंट कमिश्नर (ड्रग्स) एसबी पाटिल ने कहा कि एमक्योर फार्मास्युटिकल्स, निर्माता को दवा के विशेष बैच को वापस लेने के लिए कहा गया था।
उन्होंने कहा कि सैफी अस्पताल में एक व्यक्ति की मौत इस दवा की संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया के कारण हुई।
कंपनी के अनुसार INJ OROFER के नाम से बाजार में नकली दवाएं उपलब्ध हो सकती हैं और इस तरह की नकली दवा के कारण संदिग्ध प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है, उन्होंने कहा।
उन्होंने कहा कि कंपनी ने एफडीए को यह भी बताया कि उसकी एक अन्य दवा के नकली संस्करण पहले से ही बाजार में बेचे जा रहे हैं।
पाटिल ने कहा, "मुंबई एफडीए की टीम मामले की जांच कर रही है।"
एमक्योर फार्मास्युटिकल्स ने एक बयान में कहा कि उसने पहले एफडीए और पुलिस सहित विभिन्न अधिकारियों के पास शिकायत दर्ज की थी "जैसा कि हमें बाजार में नकली उत्पादों के कारण एडीआर घटनाओं के बारे में पता चला।" "एहतियात की एक बहुतायत के रूप में और अधिकारियों के निर्देश पर, हम उल्लेखित बैच को वापस बुला रहे हैं, भले ही हमारा उत्पाद मानक गुणवत्ता का हो," यह कहते हुए कि यह अधिकारियों के साथ सहयोग कर रहा था।