मुंबई (एएनआई): ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) ने कीट्रूडा (पेम्ब्रोलिज़ुमाब), एमएसडी की एंटी-पीडी-1 थेरेपी को वयस्कों में लगातार, बार-बार होने वाले या मेटास्टैटिक सर्वाइकल कैंसर के इलाज के लिए मंजूरी दे दी है, जिनके ट्यूमर पीडी-एल1 के साथ व्यक्त होते हैं। सीपीएस> = 1, फार्मा प्रमुख एमएसडी ने कहा।
इसके अलावा, कीट्रूडा को उन वयस्कों में स्थानीय रूप से उन्नत अनरेक्टेबल या मेटास्टैटिक कार्सिनोमा ऑफ एसोफैगस या एचईआर-2 नेगेटिव गैस्ट्रोओसोफेगल जंक्शन एडेनोकार्सिनोमा वाले रोगियों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए भी अनुमोदित किया गया है, जिनके ट्यूमर पीडी-एल1 के साथ व्यक्त करते हैं।
एक सीपीएस >= 10.
कंपनी ने आगे कहा कि अनुमोदन चरण 3 कीनोट 590 और 826 के क्रमशः ओसोफैगल और सर्वाइकल कैंसर के अध्ययन पर आधारित था।
अनुमोदन पर टिप्पणी करते हुए एमएसडी इंडिया रीजन के प्रबंध निदेशक रेहान ए खान ने कहा, "एमएसडी में, हम उच्च गुणवत्ता वाली दवाओं तक पहुंच बनाने के लिए प्रतिबद्ध हैं जो स्वास्थ्य परिणामों में काफी सुधार कर सकते हैं। कैंसर रोगियों के लिए नई और अभिनव उपचार रणनीतियों तक समय पर पहुंच। देखभाल की गुणवत्ता में सुधार लाने और भारत में अर्थव्यवस्था, समाज और व्यापक समुदाय पर कैंसर के बोझ को कम करने के लिए आवश्यक है।"
MSD के अनुसार, कीट्रूडा सर्वाइकल कैंसर के इलाज के लिए भारत में स्वीकृत होने वाली पहली कैंसर इम्यूनोथेरेपी है और रोगियों के एक महत्वपूर्ण उप-समूह के लिए प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में स्वीकृत होने वाली पहली इम्यूनोथेरेपी है, जिनके पास अन्यथा केवल विकल्प था ओसोफैगल कैंसर के लिए उनके उपचार के रूप में कीमोथेरेपी। (एएनआई)