Bengaluru News: बायोकॉन बायोलॉजिक्स को भारत में कैंसर की दवा बनाने की मंजूरी मिली
Bengaluru बेंगलुरू: बायोकॉन की सहायक कंपनी Biocon Biologics को सोमवार को भारत में बायोसिमिलर बेवाकिज़ुमैब के निर्माण के लिए यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) से मंजूरी मिल गई। कंपनी ने एक बयान में कहा कि बायोसिमिलर बेवाकिज़ुमैब का निर्माण बेंगलुरू में अपनी नई Multi-product monoclonal antibodies (mAbs)दवा पदार्थ सुविधा में किया जाएगा। यह मंजूरी यूरोप के बाजारों में मरीजों की जरूरतों को पूरा करने के लिए महत्वपूर्ण अतिरिक्त क्षमता प्रदान करेगी। सुविधा को पहले सितंबर 2022 में बायोसिमिलर ट्रैस्टुज़ुमैब के निर्माण की मंजूरी मिली थी।
इसके अलावा, सुविधा को ईएमए द्वारा अनुपालन के अच्छे विनिर्माण अभ्यास (GMP) प्रमाणपत्र भी मिले, बायोकॉन ने कहा। ईएमए की ओर से आयरलैंड के स्वास्थ्य उत्पाद नियामक प्राधिकरण (एचपीआरए) द्वारा जारी जीएमपी प्रमाणपत्र मलेशिया में इसकी इंसुलिन सुविधा को भी प्रदान किए गए। कंपनी के प्रवक्ता ने बयान में कहा, भारत और मलेशिया में जीएमपी प्रमाणन "बायोकॉन बायोलॉजिक्स के गुणवत्ता के उच्चतम मानकों के निरंतर अनुपालन और वैश्विक स्तर पर मरीजों की जरूरतों को पूरा करने के लिए हमारी अटूट प्रतिबद्धता को दर्शाता है।"