नकली दवाएं: मेडेन फार्मा 'जाली' कच्चे माल की जांच रिपोर्ट

जनता से रिश्ता वेबडेस्क। सोनीपत स्थित मेडेन फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड, कंपनी के चार कफ सिरप के "खपत" के कारण लगभग 70 गैम्बियन शिशुओं की मौत के लिए स्कैनर के तहत, प्रोपलीन ग्लाइकोल जैसे कच्चे माल की "जाली" परीक्षण रिपोर्ट, द्वारा एक्सेस किए गए दस्तावेज़ प्रतीत होते हैं।

हरियाणा ड्रग रेगुलेटर द्वारा कंपनी को अपना लाइसेंस रद्द करने के लिए जारी कारण बताओ नोटिस के अनुसार, 23 मार्च, 2022 को बैच नंबर E1105149 के साथ प्रोपलीन ग्लाइकोल प्राप्त हुआ और उसका विश्लेषण किया गया (रिपोर्ट MPLR032304), लेकिन वही विश्लेषणात्मक रिपोर्ट थी दिसंबर 2021 में 'MaGrip N Cold Syrup' (बैच नंबर ML21-198) के निर्माण में इस्तेमाल किया गया। हैरानी की बात यह है कि मार्च 2022 में परीक्षण किए गए कच्चे माल का उपयोग तीन महीने पहले दिसंबर 2021 में कफ सिरप बनाने के लिए किया गया था। MaGrip N कोल्ड सिरप है शिशुओं की मृत्यु के बाद गाम्बिया में प्रतिबंधित चार सिरपों में से एक।

नोटिस में उल्लिखित एक और स्पष्ट उल्लंघन प्रोपलीन ग्लाइकोल (पीजी) और इससे बने उत्पादों की समाप्ति तिथियों में अंतर है। जबकि बैच संख्या E009844 (निर्माण तिथि सितंबर 2021) के साथ पीजी की समाप्ति तिथि सितंबर 2023 दिखाई गई, तीन कफ सिरप - प्रोमेथाज़िन ओरल सॉल्यूशन बीपी, कोफेक्समालिन बेबी कफ सिरप और मैग्रीप एन कोल्ड सिरप - एक ही पीजी से बने एक एक्सपायरी दिखा। एक साल बाद नवंबर 2024 में तारीख। एक दवा विश्लेषक ने सवाल किया, "एक ही कच्चे माल से निर्मित कच्चे माल और उत्पाद की अलग-अलग समाप्ति तिथियां कैसे हो सकती हैं।"

साथ ही, सर्टिफिकेट ऑफ एनालिसिस रिपोर्ट से पीजी, सोर्बिटोल सॉल्यूशन और सोडियम मेथी पैराबेन के बैच नंबर गायब पाए गए। "एक दवा निर्माता को उपयोग से पहले प्रत्येक कच्चे माल का परीक्षण करना होता है। मेडेन फार्मास्युटिकल्स जैसी छोटी-छोटी इकाइयों के पास प्रोपलीन ग्लाइकोल का परीक्षण करने के लिए गैस क्रोमैटोग्राफी के लिए विशेषज्ञता या उपकरण नहीं है। वे फर्जी रिपोर्टों पर भरोसा करते हैं, "हरियाणा के पूर्व राज्य ड्रग कंट्रोलर जीएल सिंघल ने कहा।

एक अन्य विशेषज्ञ ने नाम न छापने पर कहा कि मेडेन फार्मास्युटिकल का डेटा "मनगढ़ंत" लग रहा था। यह भी पता चला है कि फर्म के परिसर में प्रोपलीन ग्लाइकोल सहित एक्सीसिएंट्स के खरीद चालान पर बैच नंबर, निर्माता का नाम, निर्माण तिथि और समाप्ति तिथि से संबंधित डेटा नहीं पाया गया था।

"कंपनी ने डायथिलीन ग्लाइकॉल और एथिलीन ग्लाइकॉल के लिए प्रोपलीन ग्लाइकॉल का गुणवत्ता परीक्षण नहीं किया है," कारण बताओ नोटिस का उल्लेख किया। बड़ी संख्या में दवा निर्माता आपूर्तिकर्ता से कच्चे माल की खरीद करते हैं, लेकिन बाद वाले के पास वैध दवा निर्माण लाइसेंस होना चाहिए।

स्पष्ट विसंगतियाँ

कच्चे माल की जांच रिपोर्ट मार्च 2022 की थी, लेकिन 3 महीने पहले दिसंबर 2021 में कफ सिरप बनाने में इसका इस्तेमाल किया गया था

कच्चे माल की एक्सपायरी डेट सितंबर 2023 थी, लेकिन इससे बने प्रोडक्ट की एक्सपायरी डेट नवंबर 2024 थी