नकली दवाएं: गैम्बियन की रिपोर्ट मेडेन सिरप को मौतों के लिए जिम्मेदार ठहराती है

जनता से रिश्ता वेबडेस्क। 7 जुलाई को, एक 46 महीने के बच्चे को एडवर्ड फ्रांसिस स्मॉल टीचिंग हॉस्पिटल, बंजुल (गाम्बिया) के इमरजेंसी पीडियाट्रिक यूनिट (EPU) में चार दिनों से बुखार और उल्टी के साथ लाया गया था, और एम्पीसिलीन सहित मौखिक दवाओं पर था, मेट्रोनिडाजोल और पेरासिटामोल। खाने के दो दिन बाद, उसकी मां ने देखा कि डायपर के सूख जाने के कारण बच्चा पेशाब नहीं कर पा रहा था। जुलाई के अंत तक, समान लक्षणों वाले ईपीयू में यह संख्या बढ़कर 21 हो गई। कुल मिलाकर, एक्यूट किडनी इंजरी (AKI) ने गाम्बिया में 70 बच्चों की जान ले ली।

गाम्बिया की नेशनल असेंबली की स्वास्थ्य संबंधी प्रवर समिति, जिसे AKI के कारणों और प्रभाव पर गौर करने का काम सौंपा गया है, ने 20 दिसंबर की अपनी रिपोर्ट में यह निष्कर्ष निकाला है कि "AKI के सभी मामले दूषित चिकित्सा की खपत से जुड़े थे। अटलांटिक फार्मास्युटिकल्स द्वारा आयातित और मेडेन फार्मास्युटिकल लिमिटेड, भारत द्वारा निर्मित उत्पाद "।

मेडेन फार्मास्यूटिकल्स सोनीपत, हरियाणा में स्थित है।

समिति ने मेडिसिन्स कंट्रोल एजेंसी (MCA), गाम्बिया को "मैडेन फार्मास्युटिकल्स उत्पादों को ब्लैकलिस्ट करने और उनके सभी उत्पादों को गैम्बियन बाजार में प्रतिबंधित करने" की सिफारिश की। इसमें कहा गया है कि सरकार को "गाम्बिया को दूषित दवाओं के निर्यात के लिए मेडेन फार्मास्युटिकल्स के खिलाफ कानूनी कार्रवाई" करनी चाहिए।

अटलांटिक ने समिति को बताया कि दूषित उत्पाद विश्लेषण के प्रमाण पत्र (सीओए) के साथ आए थे और कहा कि मेडेन फार्मास्युटिकल्स से संपर्क करने के प्रयास किए गए थे, "लेकिन वे उनके ईमेल और कॉल का जवाब नहीं दे रहे हैं"। गैंबियन स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा एकत्र किए गए 10 सिरप में से छह सही निकले और मेडेन फार्मा द्वारा निर्मित केवल चार दूषित थे।

वेस्ट अफ्रीकन पोस्टग्रेजुएट कॉलेज ऑफ़ फ़ार्मेसी (WAPCP) के प्रोफेसर महामा दुविजुआ और प्रोफेसर नोएल वानंग, जिन्होंने सभी हितधारकों से मुलाकात की, ने समिति को बताया, "यह निर्माता की ओर से गुणवत्ता आश्वासन विफलता है। कारखाने में आने पर उत्पादन के लिए सभी कच्चे माल को संगरोधित किया जाता है और केवल तभी जारी किया जाता है जब गुणवत्ता नियंत्रण आवश्यक मानकों को पूरा करने वाली सामग्री को प्रमाणित करता है। अंतिम उत्पाद तक गुणवत्ता नियंत्रण के लिए उत्पादन प्रक्रिया के प्रत्येक चरण में नमूना लिया जाता है। अंतिम उत्पाद सामग्री और मात्रा को इंगित करने वाले लेबल के साथ फिर से प्रमाणित होता है। यह स्पष्ट है कि यह दूषित उत्पादों के लिए नहीं किया गया था। मैन्युफैक्चरर ने अच्छी मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) का पालन नहीं किया।

पीडियाट्रिक्स के प्रोफेसर और पोस्टग्रेजुएट मेडिकल ट्रेनर प्रोफेसर मुओनेके विवियन उज़ोमाका ने समिति को बताया कि एकेआई के सभी भर्ती 66 मामलों में पेशाब करने में सक्षम नहीं होने का एक ही पैटर्न देखा गया था।

सलाहकार नेफ्रोलॉजिस्ट डॉ अबुबकार जगने ने समिति को बताया कि बच्चों के अंग कार्यों के प्रयोगशाला परिणामों में क्रिएटिनिन, यकृत एंजाइम और यूरिक एसिड का उच्च स्तर दिखाया गया था जो ज्यादातर दो साल से कम उम्र के बच्चों के लिए असामान्य था। उन्होंने कहा कि उनमें से दो के शव परीक्षण के परिणाम बहु-अंग विफलता और फैटी नेक्रोसिस दिखाते हैं, यह बताते हुए कि एक विष था जो बहु-अंग विफलता का कारण बन रहा था।

गाम्बिया की नेशनल पब्लिक हेल्थ लेबोरेटरीज साइंसेज एंड एपिडेमियोलॉजी एंड डिजीज कंट्रोल यूनिट ऑफ हेल्थ मिनिस्ट्री ने कमेटी को बताया कि मरीजों के क्लिनिकल सैंपल में ई. कोलाई की मौजूदगी का पता चला है।

सम्मोहक कारण

गैंबियन स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा एकत्र किए गए 10 सिरप में से छह ठीक थे लेकिन मेडेन फार्मा द्वारा बनाए गए चार दूषित थे

निर्माता की ओर से गुणवत्ता आश्वासन विफलता, जिसने अच्छी प्रथाओं का पालन नहीं किया

प्रयोगशाला रिपोर्ट में उच्च स्तर के क्रिएटिनिन, लीवर एंजाइम और यूरिक एसिड का उल्लेख किया गया है

दो बच्चों के शव-परीक्षा परिणामों में फैटी नेक्रोसिस और अंग विफलता ने स्पष्ट रूप से एक विष की उपस्थिति का संकेत दिया