FDA ने एक-शॉट COVID-19 वैक्सीन के लिए दबाव डाला

जनता से रिश्ता वेबडेस्क | अटलांटा (जॉर्जिया): यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) के प्रमुख विज्ञान सलाहकार पैनल, वैक्सीन और संबंधित जैविक उत्पाद सलाहकार समिति ने 26 जनवरी, 2023 को कोविड-19 वैक्सीन नीति के लिए आगे बढ़ने के लिए बैठक की।

पूरे दिन चली बैठक के दौरान, 21 सदस्यीय समिति ने मौजूदा टीकों की प्रभावकारिता, भविष्य के वैक्सीन स्ट्रेन की संरचना और उन्हें SARS-CoV-2 के सर्कुलेटिंग वेरिएंट से मिलान करने की आवश्यकता सहित कई महत्वपूर्ण मुद्दों पर चर्चा की। एक वार्षिक-शॉट मॉडल पर जाने के लिए, वायरस की संभावित मौसमीता और बहुत कुछ। लेकिन हाथ में मुख्य प्रश्न, और एकमात्र औपचारिक प्रश्न जिस पर मतदान किया गया था, एफडीए के एक प्रस्ताव के बाद सप्ताह में पहले, लोगों को टीकाकरण के मार्ग को सरल बनाने के तरीके के साथ क्या करना था।

वार्तालाप ने इम्यूनोलॉजिस्ट मैथ्यू वुड्रूफ़ से पूछा, जो महामारी के शुरुआती दिनों से ही कोविड-19 के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं का अध्ययन करने में सबसे आगे रहे हैं, हमें दिन के बड़े सवालों और भविष्य के COVID-19 वैक्सीन के लिए उनका क्या मतलब है, के बारे में बताने के लिए कहा। रणनीतियाँ। सलाहकार समिति ने वास्तव में किस पर मतदान किया? एक वोट के लिए समिति के सामने रखा गया सवाल यह था कि क्या सभी लोगों के लिए एक ही रचना वाले एक COVID-19 वैक्सीन को स्थानांतरित करना है - चाहे वर्तमान में टीका लगाया गया हो या नहीं - और वर्तमान मॉडल से दूर जिसमें प्राथमिक श्रृंखला के रूप में दिया गया एक सूत्रीकरण शामिल है और एक बूस्टर के रूप में प्रशासित एक अलग सूत्रीकरण। महत्वपूर्ण रूप से, अनुमोदित सूत्रीकरण किसी भी संख्या में वैक्सीन निर्माताओं से आ सकते हैं, न कि केवल वे जो वर्तमान में टीकों को अधिकृत कर चुके हैं।

यूएस सेंटर फॉर डिजीज कंट्रोल एंड प्रिवेंशन (सीडीसी) के लिए वर्तमान में आवश्यक है कि शॉट्स की प्राथमिक श्रृंखला, या वैक्सीन की पहली दो खुराकें जो एक मरीज को मिलती हैं, में SARS-CoV-2 के मूल तनाव के खिलाफ वैक्सीन की पहली पीढ़ी शामिल है। , जिसे वायरस के "वुहान" तनाव के रूप में जाना जाता है। इन शॉट्स को हफ्तों के अलावा दिया जाता है, इसके बाद महीनों बाद एक बूस्टर शॉट दिया जाता है जिसे अगस्त 2022 में अद्यतन किया गया था जिसमें वैक्सीन का एक द्विसंयोजक सूत्रीकरण शामिल था जो मूल वायरल तनाव और नए उप दोनों को लक्षित करता है। ऑमिक्रॉन के वेरिएंट। समिति का समर्थन उन सिफारिशों को सरल करता है। 21-टू-0 वोट में, सलाहकार बोर्ड ने टीके के मूल सूत्रीकरण को पूरी तरह से बदलने, या "सामंजस्य" करने की सिफारिश की, जिसमें एक शॉट शामिल होगा - कम से कम अभी - वर्तमान द्विसंयोजक टीका। ऐसा करने में, इसने अपने विश्वास को संकेत दिया है कि ये नई दूसरी पीढ़ी के टीके इस समय संक्रमण और गंभीर बीमारी से बचाने में अपने पूर्ववर्तियों पर एक उन्नयन हैं। ई महामारी।

क्या सिंगल शॉट मिक्स्ड-स्ट्रेन, या बाइवेलेंट, वैक्सीन बना रहेगा? अभी के लिए, एकल शॉट द्विसंयोजक होगा। लेकिन ऐसा हमेशा नहीं हो सकता है। एक सामान्य सहमति थी कि वायरस के वुहान स्ट्रेन पर लक्षित मूल वैक्सीन के लिए वर्तमान द्विसंयोजक शॉट बेहतर है। लेकिन समिति के सदस्यों ने इस बात पर बहस की कि क्या मूल वुहान वैक्सीन स्ट्रेन को अपडेटेड वैक्सीन फॉर्मूलेशन का हिस्सा बने रहना चाहिए। एक मोनोवैलेंट, या सिंगल-स्ट्रेन, वैक्सीन की तुलना करने वाला कोई मौजूदा डेटा नहीं है जो ओमिक्रॉन और इसके सब वेरिएंट को मौजूदा बाइवेलेंट शॉट के खिलाफ लक्षित करता है। नतीजतन, यह स्पष्ट नहीं है कि हाल ही के ओमिक्रॉन सब वेरिएंट के खिलाफ एक मोनोवैलेंट शॉट बाइवेलेंट वर्जन की तुलना में कैसा प्रदर्शन करेगा।

इम्यून इम्प्रिन्टिंग क्या है, और यह यहाँ कैसे लागू होता है? मोनोवैलेंट बनाम बाइवेलेंट - या, उस मामले के लिए, ट्रिटेंट या टेट्रावेलेंट - पर बहस का एक मुख्य कारण यह समझने की कमी है कि थोड़े से बदले हुए खतरे के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को कैसे बेहतर बनाया जाए। यह लंबे समय से वार्षिक इन्फ्लूएंजा टीकाकरण रणनीतियों के आसपास एक बहस रही है, जहां अध्ययनों से पता चला है कि प्रतिरक्षा "स्मृति" जो एक पूर्व टीके के जवाब में बनती है, सक्रिय रूप से अगले के लिए एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को दबा सकती है। मूल रूप से 1960 में "मूल एंटीजेनिक पाप" के रूप में गढ़ी गई प्रतिरक्षा छाप की यह घटना सलाहकार समिति के भीतर और व्यापक प्रतिरक्षाविज्ञानी समुदाय के भीतर बहस का विषय रही है। यद्यपि नियमित रूप से अद्यतन किए गए टीकों के साथ संभावित समस्याओं को दूर करने के लिए अभिनव रणनीतियों का विकास किया जा रहा है, फिर भी वे मनुष्यों में परीक्षण के लिए तैयार नहीं हैं।

इस बीच, यह स्पष्ट नहीं है कि द्विसंयोजक बनाम मोनोवालेंट वैक्सीन विकल्प इस घटना को कैसे बदल सकते हैं, और यह बहुत स्पष्ट है कि अधिक अध्ययन की आवश्यकता है। क्या समिति केवल mRNA टीकों पर विचार कर रही है? जबकि चर्चा का एक महत्वपूर्ण हिस्सा फाइजर और मॉडर्न दोनों द्वारा उपयोग किए जाने वाले एमआरएनए वैक्सीन प्लेटफॉर्म पर केंद्रित था, समिति के कई सदस्यों ने नई तकनीकों की आवश्यकता पर जोर दिया जो व्यापक प्रतिरक्षात्मक सुरक्षा प्रदान कर सके। नेशनल सेंटर फ़ॉर एडवांसिंग ट्रांसलेशनल साइंसेज के लंबे समय से सेवानिवृत्त उप निदेशक डॉ पामेला मैकइन्स ने इस बिंदु पर प्रकाश डालते हुए कहा, "मैं व्यापक सुरक्षा पर चल रहे शोध के लिए एक दलील दूंगा, शायद अलग-अलग प्लेटफॉर्म, शायद एक अलग दृष्टिकोण।" नोवावैक्स की ओर भी काफी ध्यान दिया गया, जो एक प्रोटीन-आधारित फॉर्मूलेशन है जो संबंधित है

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