अमेरिका में दृष्टि हानि से जुड़ी तमिलनाडु स्थित फर्म ने उत्पादन बंद करने को कहा

नई दिल्ली: फार्मास्युटिकल फर्म ग्लोबल फार्मा हेल्थकेयर को 55 लोगों को संक्रमित करने और संयुक्त राज्य अमेरिका में एक व्यक्ति की मौत से जुड़ी आंखों की बूंदों के उत्पादन को रोकने के लिए कहा गया है, आधिकारिक सूत्रों ने शनिवार को कहा।

इसे जांच पूरी होने तक अपनी सभी नेत्र संबंधी तैयारियों के निर्माण को रोकने के लिए कहा गया था।

सेंट्रल ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन और स्टेट ड्रग कंट्रोलर की एक टीम ने शुक्रवार को तमिलनाडु के कांचीपुरम में प्लांट का दौरा किया और आई ड्रॉप - आर्टिफिशियल टीयर्स - के सैंपल लिए, जो अमेरिका को निर्यात किए गए थे।

यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन द्वारा कंपनी को एज़रीकेयर या डेलसम फार्मा ब्रांड नाम के तहत बेचे जाने वाले अपने आई ड्रॉप्स को वापस लेने के लिए कहने के बाद, ग्लोबल फार्मा ने कहा कि उसने स्वेच्छा से उन्हें वापस बुला लिया है। भारत में आंखों की बूंदों की बिक्री नहीं होती है।

फर्म ने 2021 और 2022 में निर्मित आर्टिफिशियल टीयर्स के 24 बैच की दो खेप अमेरिका को निर्यात की थी। रिपोर्ट में कहा गया है कि जांच के दौरान इन बैचों का कोई स्टॉक नहीं मिला। फर्म ने कहा है कि मीडिया भरण सत्यापन - सड़न रोकनेवाला निर्माण प्रक्रिया के सत्यापन का एक हिस्सा - द्विवार्षिक रूप से किया गया था। रिपोर्ट के अनुसार, रिकॉर्ड उसी के लिए सत्यापित किए गए थे।

एफडीए ने गुरुवार को विनिर्माण नियमों के उल्लंघन का हवाला दिया, जिसमें उपयुक्त माइक्रोबियल परीक्षण की कमी और छेड़छाड़-स्पष्ट पैकेजिंग से संबंधित उचित नियंत्रण शामिल हैं।