एस्ट्राजेनेका को भारत में स्तन कैंसर के इलाज की दवा आयात करने की मंजूरी मिली
नई दिल्ली (एएनआई): एस्ट्राजेनेका फार्मा इंडिया लिमिटेड, एक विज्ञान-नेतृत्व वाली बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी, ने बुधवार को घोषणा की कि उसे मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के इलाज के लिए कैंसर की दवा ट्रैस्टुजुमाब डेरुक्सटेकन के लिए ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) से मंजूरी मिल गई है। .
Trastuzumab Deruxtecan एक विशेष रूप से इंजीनियर HER2- निर्देशित एंटीबॉडी-ड्रग कंजुगेट (ADC) है जिसे AstraZeneca और Daiichi Sankyo द्वारा संयुक्त रूप से विकसित और व्यावसायीकृत किया जा रहा है।
AstraZeneca को नियामक से फॉर्म CT-20 में आयात और विपणन की अनुमति प्राप्त हुई है, और थेरेपी को उन वयस्क रोगियों के इलाज के लिए संकेत दिया गया है, जिनके पास अनपेक्टेबल या मेटास्टैटिक HER2-पॉजिटिव स्तन कैंसर है, जिन्होंने पहले एंटी-HER2-आधारित आहार प्राप्त किया है।
भारत की मंजूरी डेस्टिनी ब्रेस्ट 03 के ग्लोबल, हेड-टू-हेड, रैंडमाइज्ड, ओपन-लेबल, रजिस्ट्रेशनल फेज III ट्रायल पर आधारित है। वैश्विक स्तर पर, ट्रास्टुजुमैब डेरुक्स्टेकैन को अमेरिका सहित 40 से अधिक देशों में इलाज के लिए मंजूरी दी गई है। अनपेक्टेबल या मेटास्टैटिक एचईआर 2-पॉजिटिव स्तन कैंसर वाले वयस्क रोगी।
HER2 स्तन, गैस्ट्रिक, फेफड़े और कोलोरेक्टल कैंसर सहित कई ट्यूमर की सतह पर व्यक्त एक tyrosine kinase रिसेप्टर ग्रोथ-प्रमोशन प्रोटीन है, और स्तन कैंसर ट्यूमर में व्यक्त बायोमार्कर में से एक है।
एस्ट्राजेनेका इंडिया के कंट्री प्रेसिडेंट और प्रबंध निदेशक डॉ. संजीव पांचाल ने कहा, "एस्ट्राजेनेका के पास कैंसर की देखभाल को फिर से परिभाषित करने और एक दिन मौत के कारण के रूप में कैंसर को खत्म करने का विजन है, और इसके हिस्से के रूप में, हम लगातार विज्ञान का पालन कर रहे हैं और मरीजों को जीवन बदलने वाली दवाइयां देने के लिए काम कर रहा है। ट्रैस्टुजुमाब डेरुक्स्टेकैन की भारत की मंजूरी एक महत्वपूर्ण नैदानिक उन्नति को चिह्नित करती है जिससे हमें एचईआर2 स्पेक्ट्रम में अधिक रोगियों की मदद करने की अनुमति मिलती है। यह देश में स्तन कैंसर के वर्गीकरण और इलाज के तरीके को विकसित करने की हमारी महत्वाकांक्षा का भी समर्थन करता है। अंततः रोगी परिणामों में सुधार करने के लिए। हम मृत्यु के कारण के रूप में कैंसर को खत्म करने और भारत में परिवर्तनकारी उपचार लाने के लिए वैश्विक नैदानिक परीक्षणों पर अपना जोर जारी रखेंगे, जिससे हमारे स्वास्थ्य देखभाल प्रणालियों पर बीमारी का बोझ कम होगा।"
एस्ट्राजेनेका इंडिया के वाइस प्रेसिडेंट, मेडिकल अफेयर्स एंड रेगुलेटरी, डॉ. अनिल कुकरेजा ने कहा, "ट्रेस्टुजुमैब डेरुक्स्टेकैन ने डेस्टिनी ब्रेस्ट 3 ट्रायल में एचईआर2 पॉजिटिव मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर के रोगियों में समग्र उत्तरजीविता और प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता परिणामों में उल्लेखनीय सुधार प्रदर्शित किया है।
विश्व स्वास्थ्य संगठन के अनुसार, 2020 में स्तन कैंसर के 2 मिलियन से अधिक मामलों का निदान किया गया, जिससे यह दुनिया का सबसे अधिक पाया जाने वाला कैंसर बन गया। भारत में स्तन कैंसर के मामले कम हैं, लेकिन पिछले 25 वर्षों में मामलों में लगभग 40 प्रतिशत की वृद्धि के साथ यह धीरे-धीरे बढ़ रहा है। (एएनआई)