ज़ायडस को पाल्बोसिक्लिब टैबलेट के लिए यूएसएफडीए से अस्थायी मंजूरी मिली

Update: 2023-06-28 16:19 GMT
ज़ाइडस लाइफसाइंसेज लिमिटेड (इसकी सहायक कंपनियों/सहयोगियों सहित, जिसे इसके बाद "ज़ाइडस" कहा जाएगा) को पाल्बोसिक्लिब टैबलेट, 75 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम और 125 मिलीग्राम (यूएसआरएलडी: इब्रांस) के लिए संयुक्त राज्य खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से अस्थायी मंजूरी मिल गई है। टैबलेट, 75 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम और 125 मिलीग्राम), कंपनी ने एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से घोषणा की।
पाल्बोसिक्लिब का उपयोग एक निश्चित प्रकार के स्तन कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। यह कैंसर कोशिकाओं के विकास को धीमा करने या रोकने का काम करता है। उत्पाद का निर्माण एसईजेड, अहमदाबाद (भारत) में समूह की फॉर्मूलेशन विनिर्माण सुविधा में किया जाएगा।
पाल्बोसिक्लिब टैबलेट, 75 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम और 125 मिलीग्राम की संयुक्त राज्य अमेरिका में वार्षिक बिक्री USD 3.3 बिलियन थी (IQVIA MAT अप्रैल 2023)।
समूह के पास अब 373 अनुमोदन हैं और वित्त वर्ष 2003-04 में फाइलिंग प्रक्रिया शुरू होने के बाद से अब तक 442* एएनडीए दाखिल कर चुका है।
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