जायडस को एस्ट्राडियोल ट्रांसडर्मल सिस्टम के लिए यूएसएफडीए से अंतिम मंजूरी मिल गई

जायडस लाइफसाइंसेस लिमिटेड को एस्ट्राडियोल ट्रांसडर्मल सिस्टम यूएसपी, 0.014 मिलीग्राम/दिन के निर्माण और विपणन के लिए यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिल गई है, कंपनी ने एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से इसकी घोषणा की।

एस्ट्राडियोल ट्रांसडर्मल सिस्टम पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस की रोकथाम के लिए संकेत दिया गया है। दवा का निर्माण मोरैया, अहमदाबाद (भारत) में समूह की निर्माण निर्माण सुविधा में किया जाएगा।

एस्ट्राडियोल ट्रांसडर्मल सिस्टम यूएसपी, 0.014 मिलीग्राम/दिन (साप्ताहिक) की संयुक्त राज्य अमेरिका में वार्षिक बिक्री यूएसडी 1.9 मिलियन थी (आईक्यूवीआईए एमएटी फरवरी 2023)।

समूह के पास अब 363 अनुमोदन हैं और वित्त वर्ष 2003-04 में फाइलिंग प्रक्रिया शुरू होने के बाद से अब तक 440* ANDAs फाइल कर चुका है।