ग्रैन्यूल्स इंडिया को वेनलाफैक्सिन ईआर कैप्सूल के लिए एएनडीए की मंजूरी मिली

ग्रैन्यूल्स इंडिया लिमिटेड को वेनलाफैक्सिन हाइड्रोक्लोराइड विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल यूएसपी, 37.5 मिलीग्राम, 75 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम के लिए अपने संक्षिप्त न्यू ड्रग एप्लिकेशन (एएनडीए) के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएस एफडीए) की मंजूरी मिली, कंपनी ने एक एक्सचेंज फाइलिंग के माध्यम से घोषणा की। यह रेफरेंस लिस्टेड ड्रग प्रोडक्ट (RLD), Upjohn US 2 LLC के Effexor XR एक्सटेंडेड-रिलीज़ कैप्सूल के लिए बायोइक्विवेलेंट है।

वेनलाफैक्सिन एचसीएल विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल के उपचार के लिए संकेत दिए गए हैं: प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार (एमडीडी), सामान्यीकृत चिंता विकार (जीएडी), सामाजिक चिंता विकार (एसएडी) और आतंक विकार (पीडी)।

ग्रैन्यूल्स के पास अब US FDA से कुल 56 ANDA अनुमोदन (54 अंतिम अनुमोदन और 2 अस्थायी अनुमोदन) हैं।

MAT Mar 2023, IQVIA/IMS Health के अनुसार, Venlafaxine ER कैप्सूल का वर्तमान वार्षिक अमेरिकी बाज़ार लगभग $153 मिलियन है।

दानों के शेयर

शुक्रवार को 9:44 am IST पर Granules के शेयर 0.36 प्रतिशत की गिरावट के साथ 276.75 रुपये पर थे।