Cipla's major achievement: अमेरिका में मिला पहले AB-रेटेड इनहेलर को FDA अप्रूवल

Mumbai/Warren: सिप्ला एक अहम रेगुलेटरी जीत के साथ U.S. रेस्पिरेटरी सेगमेंट में अपनी जगह मजबूत कर रही है, जिससे एक बड़ा और कॉम्पिटिटिव इनहेलेशन थेरेपी मार्केट खुल गया है।

ज़रूरी मंज़ूरी मिली

सिप्ला को अपनी पूरी तरह से मालिकाना हक वाली सब्सिडियरी सिप्ला USA इंक. के ज़रिए, U.S. फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन से एल्ब्यूटेरोल सल्फेट इनहेलेशन एरोसोल, 90 mcg प्रति एक्चुएशन के लिए अपने एब्रिविएटेड न्यू ड्रग एप्लीकेशन के लिए फ़ाइनल मंज़ूरी मिल गई है। यह मंज़ूरी वेंटोलिन HFA के पहले AB-रेटेड जेनेरिक इक्विवेलेंट को दिखाती है, जो ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन द्वारा मार्केट किया जाने वाला एक बहुत ज़्यादा इस्तेमाल होने वाला इनहेलर है, जिससे सिप्ला एक ज़रूरी थेराप्यूटिक कैटेगरी में मज़बूती से अपनी जगह बना रही है।

बड़े मार्केट को टारगेट करता है

मंज़ूर किया गया प्रोडक्ट चार साल और उससे ज़्यादा उम्र के बड़ों और बच्चों में ब्रोंकोस्पैज़्म के इलाज या रोकथाम के लिए बताया गया है, जिसमें एक्सरसाइज़ से होने वाली बीमारियाँ भी शामिल हैं। रिलीज़ में दिए गए डेटा के मुताबिक, U.S. एल्ब्यूटेरोल इनहेलेशन मार्केट की वैल्यू लगभग $1.5 बिलियन है, जो एक बड़ा कमर्शियल मौका देता है क्योंकि सिप्ला FY 2026-27 की पहली छमाही में अपने प्लान किए गए लॉन्च की तैयारी कर रही है।

रेस्पिरेटरी पोर्टफोलियो को मज़बूत करता है

कंपनी लीडरशिप इस मंज़ूरी को अपनी रेस्पिरेटरी फ़्रैंचाइज़ी को बढ़ाने में एक मील का पत्थर मानती है। मैनेजिंग डायरेक्टर और ग्लोबल CEO अचिन गुप्ता ने बताया कि यह डेवलपमेंट कॉम्प्लेक्स इनहेलेशन प्रोडक्ट्स में सिप्ला की साइंटिफिक और रेगुलेटरी ताकत को दिखाता है, जिसमें फेफड़ों की हेल्थ और मरीज़ों के नतीजों पर केंद्रित एक अलग ग्लोबल पोर्टफोलियो बनाने पर लगातार ध्यान दिया जा रहा है।

मैन्युफैक्चरिंग फुटप्रिंट को बढ़ावा देता है

यह प्रोडक्ट मैसाचुसेट्स के फॉल रिवर में सिप्ला की डेडिकेटेड इनहेलेशन फैसिलिटी में बनाया जाएगा, जिससे इसकी U.S.-बेस्ड प्रोडक्शन कैपेबिलिटीज़ मज़बूत होंगी। सिप्ला नॉर्थ अमेरिका के CEO मार्क फाल्किन ने बताया कि इस फैसिलिटी से वॉल्यूम बढ़ाने से सप्लाई रेजिलिएंस को सपोर्ट मिलेगा और मरीज़ों के लिए ज़रूरी रेस्पिरेटरी ट्रीटमेंट तक पहुंच बढ़ेगी।

सिप्ला का वर्टिकली इंटीग्रेटेड इनहेलेशन प्लेटफॉर्म इस लॉन्च का आधार है, जो एडवांस्ड रेस्पिरेटरी थेरेपी में इन्वेस्ट करने और रेगुलेटेड मार्केट में अपनी मौजूदगी मजबूत करने की इसकी स्ट्रैटेजी से मेल खाता है। यह अप्रूवल एल्ब्यूटेरोल सेगमेंट में जेनेरिक दवाओं के इसके मौजूदा पोर्टफोलियो को भी पूरा करता है, जिसमें वेंटोलिन HFA और प्रोवेंटिल HFA दोनों के बराबर दवाएं शामिल हैं। इस अप्रूवल के साथ, सिप्ला U.S. जेनेरिक्स स्पेस में अपनी पकड़ मजबूत करने के लिए तैयार है, और रेस्पिरेटरी थेरेपी में ग्रोथ हासिल करने के लिए मैन्युफैक्चरिंग ताकत और रेगुलेटरी एक्सपर्टीज का फायदा उठाएगा।